Réactif pour endotoxines Endosafe® LAL

en solutionpour la microbiologiepour bactéries

Les tests traditionnels de détection des endotoxines ont toujours présenté des inconvénients, notamment des délais d'exécution trop longs, une formation trop longue et de multiples étapes de préparation des tests. Pour ne rien arranger, un résultat de test LAL non valide peut potentiellement paralyser vos délais de fabrication. La technologie des cartouches LAL Endosafe est la réponse innovante au besoin de résultats quantitatifs plus précis, plus objectifs et plus rapides dans la méthode chromogénique cinétique. Technologie novatrice conçue pour optimiser et affiner l'utilisation du LAL, nos cartouches Endosafe LAL utilisent 95 % moins de matières premières et d'accessoires pour la limule que les méthodes de gel-clot et de KTA. Les cartouches jetables contiennent des quantités précises de notre réactif LAL chromogène sous licence de la FDA, du substrat chromogène et des contrôles nécessaires pour mesurer l'intensité de la couleur directement liée à la concentration d'endotoxine dans un échantillon et obtenir des résultats rapides et précis. Les cartouches LAL Endosafe sont une méthode BET officinale Les cartouches Endosafe LAL homologuées par la FDA sont une méthode LAL chromogénique cinétique telle que spécifiée dans l'EP/USP. Réalisant automatiquement un double de l'échantillon et un contrôle positif du produit, elles satisfont aux chapitres harmonisés BET USP ou Ph.Eur. pour les tests LAL.chaque cartouche est fabriquée selon des procédures rigoureuses de contrôle de la qualité afin de garantir la précision du test et la stabilité du produit, et est conforme aux directives réglementaires mondiales harmonisées existantes Les cartouches étant pré-remplies, elles éliminent la préparation manuelle quotidienne des étalons et des réactifs. Le regroupement de tous les composants essentiels dans une cartouche autonome réduit les étapes de pipetage, la variabilité des essais, la contamination croisée, le risque de faux positif et les taux de retest.