Logiciel médical EndoScan-V™

d'hôpitalde laboratoirepour automatisation de laboratoire

Maintenir la sécurité à long terme d'un environnement de fabrication tout en répondant aux exigences de conformité est la priorité absolue d'un responsable du contrôle qualité microbien. EndoScan-V™ est notre logiciel de mesure et d'analyse des endotoxines permettant de générer et de rapporter des données quantitatives de tests LAL. Regardez la vidéo pour en savoir plus. Quelle confiance accordez-vous à l'exactitude et à la sécurité de vos données de test de rejet ? Avec plus de 70 millions de tests LAL réalisés chaque année, il est désormais obligatoire de s'assurer que la génération de données électroniques est sécurisée et fiable. Les lettres d'avertissement de la FDA et les nouveaux documents d'orientation mondiaux communiquent les exigences croissantes en matière d'intégrité des données, ce qui rend de nombreuses organisations conscientes des lacunes et des déficiences existantes dans leurs données et leurs rapports. Des résultats précis et opportuns sont essentiels pour garantir que vos processus de laboratoire et de fabrication restent dans un état de contrôle constant. Les décisions fondées sur les données sont le seul moyen de confirmer en toute confiance la qualité des produits et de garantir la sécurité des patients. Votre plateforme de détection des endotoxines nécessite un logiciel de test des endotoxines qui génère une analyse précise des données brutes pour la création de rapports, le suivi et l'établissement de tendances des tests LAL. La nécessité d'enquêter sur les résultats hors spécifications (OOS) continue d'être l'un des problèmes cGMP les plus couramment observés lors des inspections de contrôle qualité en laboratoire. Il est donc essentiel d'avoir accès à des données précises, pertinentes et fiables pour prendre des décisions en toute confiance sur la qualité des produits. EndoScan-V™ version 6 associé à Charles River Cortex™ peut fournir une solution intégrée pour consolider, interroger et analyser en toute sécurité les données pour les rapports internes d'assurance qualité et de tendances de la FDA nécessaires.