Cartouche microfluidique pour applications biomédicales Endosafe® Trillium™ rCR

pour laboratoireà usage unique

Résumé du produit
Les cartouches Endosafe® Trillium™ rCR sans composant animal utilisent un réactif recombiné cinétique chromogénique optimisé (rCR) conçu pour simuler la réaction LAL de Limulus polyphemus. Elles offrent une solution automatisée pour les tests quantitatifs d'endotoxines bactériennes compatible avec les plateformes à cartouches Endosafe, avec un temps de résultat d'environ 15 minutes.

Avantages clés

• Réactif recombiné sans composant animal (rCR) formulé pour reproduire la cascade enzymatique LAL
• Réduit les étapes de pipetage manuel, dilution et reconstitution, limitant la consommation de consommables et les déchets de réactifs
• Élimine le risque de faux positifs induits par le 1,3-β-D-glucane
• S'intègre aux instruments à cartouches Endosafe et permet l'utilisation de courbes standard archivées pour diminuer les erreurs opérateur
• Fournit des résultats cinétiques chromogéniques quantitatifs rapides (~15 minutes)

Performance et sensibilité

• Plages quantitatives disponibles : 0,5–0,005 EU/mL ; 1–0,01 EU/mL ; 5–0,05 EU/mL
• Différentes sensibilités de cartouche disponibles pour s'adapter au type d'échantillon, aux limites d'endotoxine et aux besoins de dilution/interférence

Fonctionnalité de la cartouche

• Quatre réservoirs par cartouche : canaux échantillon et spike en double pour des exécutions automatiques en duplicate conformes aux protocoles BET
• L'instrument prélève et mélange l'échantillon avec le réactif rCR dans les canaux échantillon
• Dans les canaux spike, l'échantillon est mêlé au rCR et à un contrôle positif pour le test de récupération
• Chaque échantillon est combiné avec le substrat chromogénique et transféré dans une cellule optique pour incubation et mesure
• Les cellules optiques permettent la mesure de l'intensité de couleur et du temps de réaction par l'instrument
• Les temps de réaction mesurés sont comparés à une courbe standard archivées pour calculer la concentration en endotoxines

Documentation et validation
La documentation technique et de validation décrit la validation primaire en méthode alternative et les résultats d'études bêta démontrant l'équivalence aux essais cinétiques LAL sous licence. Un pack de support à la validation inclut protocoles, rapport de synthèse de validation primaire et conseils pour la validation en méthode alternative et le dépistage des interférences.

Codes produit et informations de commande
Multi-paquets de 25 cartouches Trillium™ rCR (5/sachet) | Plage de courbe standard : 1 à 0,01 EU/mL | RCRC5501
Multi-paquets de 25 cartouches Trillium™ rCR (5/sachet) | Plage de courbe standard : 5 à 0,05 EU/mL | RCRC5505
10 packs simples de cartouches Trillium™ rCR | Plage de courbe standard : 0,5 à 0,005 EU/mL | Demander le code produit
10 packs simples de cartouches Trillium™ rCR | Plage de courbe standard : 1 à 0,01 EU/mL | RCRC3001
10 packs simples de cartouches Trillium™ rCR | Plage de courbe standard : 5 à 0,05 EU/mL | RCRC3005
Documentation | Documentation de validation primaire réalisée sur cartouches Trillium™ rCR | VALRCR3200
Services d'essai sous contrat | Dépistage d'interférence sur un échantillon | TSRCR3500
Services d'essai sous contrat | Spécificité produit pour un lot, incluant dépistage d'interférence | TSRCR3601
Services d'essai sous contrat | Spécificité produit pour trois lots, incluant dépistage d'interférence | TSRCR3603
Services d'essai sous contrat | Précision et exactitude pour un lot | TSRCR3800

Notes supplémentaires
Les cartouches sont conçues pour réduire les besoins de formation et la consommation de consommables et peuvent remplacer directement les cartouches LAL traditionnelles sans équipement ou réactif supplémentaires. L'utilisation est soutenue par des guides techniques, de la documentation de validation et des services optionnels de dépistage d'interférences et de validation produit spécifique.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nom commercial : Endosafe® Trillium™ rCR Cartridges
• Technologie : réactif recombiné cinétique chromogénique (rCR) ; cascade enzymatique en 3 facteurs simulant la réaction de Limulus polyphemus
• Temps de résultat : environ 15 minutes (cinétique chromogénique)
• Plages quantitatives : 0,5–0,005 EU/mL ; 1–0,01 EU/mL ; 5–0,05 EU/mL
• Options d'emballage et codes produit : RCRC5501, RCRC5505, RCRC3001, RCRC3005 ; documentation VALRCR3200
• Codes services/tests sous contrat : TSRCR3500, TSRCR3601, TSRCR3603, TSRCR3800
• Stockage : conserver à 2–25° C ; garder le sachet scellé jusqu'à utilisation ; si le pack contient plusieurs cartouches, garder le sachet scellé entre les utilisations
• Compatibilité : conçu pour les plateformes à cartouches Endosafe (nexgen-PTS, nexgen-MCS, Nexus 200) ; nécessite le logiciel Nexgen 11.1.1 ou supérieur pour l'utilisation des cartouches Trillium
• Remarque d'emballage : multi-paquets de 25 (5 par sachet) et packs simples de 10 disponibles
• Bénéfices ciblés : réduction des faux positifs dus aux β-glucanes, diminution des déchets de consommables, utilisation de courbes standard archivées pour réduire l'erreur humaine