Conçu pour les environnements BPF, l'Endosafe® Nexus 200™ automatise les tests d'endotoxines en supprimant les étapes répétitives et sujettes aux erreurs qui vous ralentissent et augmentent le risque de nouveaux tests. Déplacez votre attention sur l'interprétation des données et le maintien du contrôle des processus. Au lieu de gérer l'instrument, concentrez-vous sur ce qui compte, en assurant la qualité du produit et la conformité.
Le défi des tests manuels et semi-automatiques
Même dans les grands laboratoires, de nombreux flux de travail des BET reposent encore sur des processus manuels ou semi-automatiques :
Les analystes préparent les courbes standard, les dilutions en série et les réactifs à la main
Les transferts d'échantillons introduisent de la variabilité et des erreurs de transcription
Une formation approfondie est nécessaire avant que le personnel n'atteigne le niveau de compétence requis
Ces étapes créent des goulots d'étranglement, des taux de retests plus élevés et des retards qui affectent la mise sur le marché des produits. Dans les environnements réglementés, une seule analyse non valide peut entraîner un retraitement, un gaspillage de consommables et des problèmes de conformité. Ils conduisent également à des enquêtes hors spécifications et mobilisent le personnel qualifié avec des heures de travail de dilution au lieu d'analyse, ce qui a un impact à la fois sur l'efficacité opérationnelle et la satisfaction au travail.
Depuis plus de vingt ans, la technologie des cartouches Endosafe® aide les laboratoires de contrôle qualité à rationaliser les tests d'endotoxines bactériennes (BET) tout en respectant les normes officinales. En 2014, le premier Endosafe Nexus entièrement robotisé a permis aux laboratoires de contrôle de qualité à grande échelle d'accéder à l'automatisation. Le Nexus 200 s'appuie sur cette base, en doublant la capacité, en ajoutant une capacité de dilution complexe et en intégrant de nouveaux outils d'intégrité des données.
Le Nexus 200 automatise l'ensemble du flux de travail des tests d'endotoxines dans une plateforme fermée et intégrée. Les analystes chargent les échantillons, les consommables et les cartouches
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