Système EFR LCI EXHALYZER® D

FEV1CVFcapacité vitale forcée

Vue d'ensemble
L'EXHALYZER® D propose une gamme complète d'examens de la fonction respiratoire pour les nourrissons (>3 kg), les enfants et les adultes. Le système modulaire permet des mises à niveau avec des modules de mesure optionnels. L'appareil fonctionne de manière stable quelles que soient la température, l'humidité ou la viscosité des gaz. Toutes les mesures sont enregistrées et analysées par le logiciel SPIROWARE® pour un suivi longitudinal numérique et graphique.

Points clés

• Précision de référence : Précision de mesure adaptée à l'utilisation clinique.
• Modulaire et évolutif : Modules optionnels comprenant le lavage azote, le washin/washout SF6 et la mesure de NO ; mises à niveau modulaires possibles.
• Large gamme de patients : Utilisable des nourrissons (>3 kg) aux adultes ; faible résistance à l'écoulement pour les tests sur nourrissons ; tests standards pour nourrissons sans nécessité de sédation.
• Conformité aux normes : Appareil et logiciel conformes aux recommandations ATS/ERS pour les tests de fonction pulmonaire et la mesure du monoxyde d'azote expiré.
• Utilisation intuitive : Les tests sont lancés, enregistrés et évalués grâce à SPIROWARE® avec affichages numériques et graphiques.

Applications

• Analyse de la respiration tidal (TBFVL)
• Mesures de la CRF et de l'inhomogénéité ventilatoire
• Surveillance des petites voies : Lung Clearance Index (LCI) et analyse Slope 3 (SnIII)
• Mesures N2 washout en simple et multi-respiration (N2-MBW, N2-SBW)
• Washout multiple SF6
• Capnographie volumétrique et oxymétrie
• Analyse FeNO en simple ou multi-respiration (option)

Capacités cliniques / Types de tests

• TBFVL : Analyse débit-volume en respiration tidal pour les nourrissons non coopératifs (>3 kg).
• FRC/LCI nourrisson : Capacité résiduelle fonctionnelle et inhomogénéité ventilatoire par washin/washout à gaz inerte pendant la respiration spontanée ; pas de sédation ni de coopération active requise.
• FRC/LCI préscolaire à adulte : Mesures FRC et LCI par Multiple Breath Nitrogen Washout utilisant 100% O2 en respiration tidal normale.
• Spirométrie : Spirométrie standard adaptée aux enfants et adultes (le cas échéant < 4 ans).
• FeNO : Mesure de la fraction d'oxyde nitrique exhalé (respiration simple et multiple) conformément aux recommandations ATS/ERS.

Spécifications détaillées (extrait du tableau de spécifications)
Mesure du débit et de la pression :
Plage de débit : ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±8 l/s (DSR large)
Résolution de volume : 0,6 / 1 ml
Précision : ±2%
Volume mort : 1,9 ml (DSR small), 7,2 ml (DSR medium), 20 ml (DSR large)
Résistance : <0,15 kPa / 0,5 l/min
Fréquence d'échantillonnage : 200 Hz

Mesure FRC / LCI nourrisson (option) :
Principe : washin / washout SF6
Application : respiration spontanée
Débit continu : réglable jusqu'à 250 ml/s

Module FRC par lavage azote (option) :
Principe : lavage N2 par 100% O2
Manœuvres : tests en simple et multi-respiration
Application : respiration spontanée
Débit continu : jusqu'à 1250 ml/s

Mesure NO (option) :
Plage de mesure : 0,1 à 5000 ppb
Seuil de détection : 0,06 ppb*
Temps de montée (T90) : <100 ms
Fréquence d'échantillonnage : 10 Hz
Débit d'échantillonnage : sélectionnable 100 ou 300 ml/min*

Mesure CO2 (option) :
Principe : Mainstream, auto-étalonnant
Plage de mesure : 0 à 14 % et 0 à 14 kPa
Précision : 2 mm Hg (0 à 40 mm Hg), 5% de la lecture (> 40 mm Hg), 10% de la lecture (> 77 mm Hg)
Seuil de détection : 0,06 ppb*
Temps de montée (T90) : <100 ms

Mesure O2 (option) :
Principe : Side stream, diode laser
Plage de mesure : 2 à 100%
Résolution : 0,01%
Précision : 0,3%
Temps de montée (T90) : 100 ms
Fréquence d'échantillonnage : 100 Hz
Débit d'échantillonnage : 200 ml/min

Général :
Plage de température : 10-40 °C
Tolérance d'humidité : 5-95% HR (sans condensation)
Tension d'alimentation : 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Puissance requise : 230 VA max.
Interface de données : USB Mini
Acquisition de données : SPIROWARE 3.x
Poids (module de base) : 5 kg (sans PC ni imprimante)
Dimensions (h x l x p) : 100 x 550 x 400 mm (4 x 21,7 x 15,8 pouce)

Configuration requise :
Processeur multi-cœur moderne (ex. Intel Core ou AMD Ryzen, dual-core minimum), conforme au RDM (EU MDR) 2017/745 et EN 60601-1, Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8 et Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 Go RAM (8 Go recommandés), 10 Go d'espace disque libre, carte graphique compatible DirectX 11 et écran HD (1280×720) ou supérieur, et port USB 2.0.

(*selon le débit d'échantillonnage) (Remarque : PC, imprimante, gaz d'étalonnage et apport d'air zéro ne sont pas fournis.)

Spécifications techniques

• Modèle : EXHALYZER® D (système modulaire pour tests de fonction pulmonaire, nourrissons à adultes)
• Plages de mesure de débit : ±0,5 / ±1,5 / ±8 l/s selon le transducteur DSR
• Résolution de volume : 0,6 / 1 ml ; Précision : ±2%
• Modules optionnels : washin/washout SF6, module FRC N2 washout, mesure NO, mesure CO2, mesure O2
• Fréquences d'échantillonnage : débit 200 Hz ; NO 10 Hz ; O2 100 Hz
• Poids (base) : 5 kg ; Dimensions : 100 x 550 x 400 mm
• Acquisition de données via SPIROWARE 3.x ; interface USB Mini
• Classification dispositif médical : Classe IIa, CE certifié