Système EFR NO ANALYZER CLD 88 sp

FEV1/FVCPEFMV

<b>Résumé du produit</b><br>L'ANALYZER CLD 88 sp est un analyseur de FeNO assurant la mesure et l'affichage continus et simultanés de l'oxyde nitrique exhalé (NO), du débit expiratoire et du volume expiré. Conçu pour les usages cliniques et de recherche, il offre une grande sensibilité et des résultats reproductibles pour les patients du nourrisson (>3 kg) à l'adulte. Appareil approuvé CE MDD pour un usage clinique et conforme aux recommandations ATS/ERS 2005. Mesures possibles en mode en ligne et hors ligne; modes nasal et alvéolaire pris en charge.<br><br><b>Caractéristiques principales</b><br><ul><li>Haute sensibilité : détection des concentrations de NO jusqu'à 0,1 ppb (concentration minimale détectable 0,06 ppb*).</li><li>Affichage continu et simultané du NO, du débit et du volume expiré pour un suivi en temps réel.</li><li>Approbation clinique (CE MDD) et conformité aux normes ATS/ERS 2005.</li><li>Adapté aux nouveau-nés (>3 kg), enfants et adultes ; prise en charge des protocoles d'une seule expiration et d'expirations multiples.</li><li>Mesure du NO nasal et alvéolaire ; options de collecte en ligne et hors ligne.</li><li>Extensible via le module DENOX 88 pour air sans NO et contrôle du débit expiratoire ; kit de prélèvement NO hors ligne disponible pour tests à distance.</li><li>Géré par le logiciel SPIROWARE pour l'acquisition, l'affichage configurable, l'enregistrement et l'exportation des données.</li></ul><br><br><b>Applications</b><br><ul><li>Tests FeNO en single-breath pour patients coopérants</li><li>Protocoles multi-breath pour patients non coopérants (nourrissons, jeunes enfants)</li><li>Mesures de NO nasal (nNO)</li><li>Collecte NO hors ligne pour tests sur site ou à distance</li><li>Analyse alvéolaire FeNO pour la recherche et l'évaluation clinique</li></ul><br><br><b>Avantages</b><br><ul><li>Évaluation non invasive de l'inflammation des voies aériennes (p. ex. asthme)</li><li>Suivi et vérification du traitement anti-inflammatoire</li><li>Identification des non‑répondeurs au traitement</li><li>Plages de débit variées pour applications de recherche avancée (JNO, calculs Calv)</li><li>Dépistage de la dyskinésie ciliaire primitive (PCD) via le NO nasal</li><li>Certifié CE MDD 93/42 pour usage clinique ; conformité aux procédures normalisées ATS/ERS (2005)</li></ul><br><br><b>Spécifications (table)</b><br>Mesure NO : Plages 0,1–5000 ppb ; concentration minimale détectable 0,06 ppb (*) ; sensibilité jusqu'à 0,1 ppb ; dérive zéro <0,5 ppb sur 6 h ; linéarité ±1% pleine échelle ; temps de latence <0,5 s (compensé par logiciel) ; temps de montée (T90) <100 ms ; débit d'échantillonnage : type 1 (110 ml/min) ou type 3 (330 ml/min).<br><br>Mesure du débit : Plages ±0,5 l/s (DSR small, VD 1,9 ml optionnel), ±1,5 l/s (DSR medium, VD 7,2 ml), ±16 l/s (Spirette) ; débit minimal détectable 0,6 ml ; précision ±2%.<br><br>Général : Température de fonctionnement 10–40 °C ; humidité 5–95% HR (sans condensation) ; générateur d'ozone interne, sans maintenance (pas de gaz d'alimentation externe requis) ; consommation 400 VA ; tension d'alimentation 100–240 V / 50–60 Hz ; interface RS-232 ; poids 24 kg ; dimensions HxLxP : 135 x 500 x 540 mm.<br><br><b>Configuration PC requise</b><br>PC avec processeur multicœur moderne (Intel Core ou AMD Ryzen, dual-core minimum), Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8, Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 Go de RAM (8 Go recommandés), 10 Go d'espace disque libre, carte graphique compatible DirectX 11, écran HD (≥1280×720), port USB 2.0. Conforme au règlement UE MDR 2017/745 et à la norme de sécurité EN 60601-1.<br><br><b>Contenu du système</b><br>ANALYZER CLD 88 sp, spiromètre ultrasonique intégré, tube d'échantillonnage type 3, câbles secteur et RS-232, manuel d'utilisation, logiciel SPIROWARE 3.x. (Ordinateur, imprimante, gaz d'étalonnage NO et apport d'air sans NO non fournis).<br><br><b>Informations réglementaires</b><br>L'ANALYZER CLD 88 sp est un dispositif médical de classe IIa ; CE 0483.<br><br><b>Spécifications techniques</b><br><ul><li>Plage de mesure NO : 0,1–5000 ppb ; concentration minimale détectable 0,06 ppb (*)</li><li>Sensibilité détection NO : jusqu'à 0,1 ppb</li><li>Dérive zéro : <0,5 ppb sur 6 h</li><li>Linéarité : ±1% pleine échelle</li><li>Temps de latence : <0,5 s (compensé par logiciel) ; Temps de montée (T90) : <100 ms</li><li>Options de débit d'échantillonnage : type 1 (110 ml/min) ou type 3 (330 ml/min)</li><li>Plages de mesure du débit : ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±16 l/s (Spirette)</li><li>Débit minimal détectable : 0,6 ml ; Précision débit : ±2%</li><li>Température de fonctionnement : 10–40 °C ; Humidité : 5–95% HR (sans condensation)</li><li>Générateur d'ozone interne sans maintenance (pas de gaz externe requis)</li><li>Consommation : 400 VA ; Tension : 100–240 V / 50–60 Hz</li><li>Interface : RS-232 ; Poids : 24 kg ; Dimensions (HxLxP) : 135 x 500 x 540 mm</li><li>Exigences logicielles : Windows 11, .NET Framework 4.8, Visual C++ redistribuable, 4–8 Go RAM, 10 Go disque, DirectX 11, USB 2.0</li><li>Usage prévu : tests FeNO du nouveau-né (>3 kg) à l'adulte ; tests single et multiple breath ; mesure NO nasal et alvéolaire ; fonctionnement en ligne et hors ligne</li></ul>