Cet isolateur robotisé fermé pour le remplissage de flacons pharmaceutiques permet d'assurer la flexibilité des petits lots et la standardisation de la fabrication. Que vous produisiez des médicaments personnalisés ou du matériel d'essai clinique, il est conçu pour une grande agilité et un changement rapide.
Solution flexible et évolutive. Bien adapté au remplissage d'une variété de produits biologiques. Vous pouvez augmenter la capacité en ajoutant des remplisseurs de flacons ou en utilisant le système de remplissage aseptique SA25 pour les flacons, les seringues et les cartouches.
Conception standardisée. Permet une livraison rapide, un délai de production conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et un démarrage rapide. Assure la cohérence et la répétabilité dans un système automatisé conforme à la réglementation.
Minimisation de l'intervention humaine. Toutes les raisons habituelles d'intervention humaine ont été éliminées du processus aseptique.
Un solide écosystème de soutien. Avec un groupe d'utilisateurs exclusif et des services de soutien qui maximisent le temps de fonctionnement, accélèrent la qualification et aident les utilisateurs à gérer les interactions réglementaires, y compris les inspections GMP.
Spécifications du produit
Unité matérielle Microcell
Classification de la salle blanche ISO 8 / Grade D
Air comprimé 120 LPM, >6 bar(g)
Alimentation électrique 208-240 VAC, monophasé, 50-60 Hz, FLA 36
Plage de volume de remplissage 1,0 - 50 mL
Contrôle en cours de fabrication Programmable jusqu'à 100 % des unités
Classification intérieure ISO 5 / Grade A
Matériaux en contact avec le produit Assemblage de la voie d'écoulement à usage unique
Type de pompe Pompe péristaltique
Espace requis pour la salle blanche 15m² (160 sq. ft.)
---