Système de filtration microfiltration MANPUPSIT series

médicalsur roulettes

Système de filtration stérile conçu pour PUPSIT afin de répondre aux exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE pour la fabrication de médicaments stériles. Vue d'ensemble Le système de filtration manuelle de produits médicamenteux Cytiva™ assure la filtration stérile des produits médicamenteux. Le système est conçu pour répondre aux exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE : fabrication de médicaments stériles, en effectuant manuellement des tests d'intégrité post-stérilisation avant utilisation (PUPSIT) des filtres de qualité stérilisante. Minimiser la violation de la stérilité avec des kits de débit testés avant et après la filtration stérile du produit pharmaceutique. Réduire le temps de mise en œuvre avec du matériel et des kits de débit standardisés prêts à l'emploi. Les vannes mobiles s'adaptent à une grande variété de kits de filtration à usage unique avec différentes tailles et configurations de filtres. Conception économique, simple et compacte. S'appuyant sur des décennies d'expérience dans la conception de PUPSIT, cette solution PUPSIT prête à l'emploi comprend à la fois du matériel standardisé pour une installation cohérente et des consommables standardisés pour une plus grande flexibilité. En réduisant le risque d'installation incorrecte et en minimisant le temps de mise en œuvre, notre système de filtration manuelle des produits pharmaceutiques vous permet de répondre facilement et en toute confiance aux exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE. Tests manuels d'étanchéité et d'intégrité Les tests d'intégrité et d'étanchéité garantissent l'absence de défauts dans le kit de flux à usage unique avant l'introduction du produit pharmaceutique. En utilisant des vannes à commande manuelle, le système de filtration manuelle des produits pharmaceutiques peut effectuer un test d'intégrité, avant et après la filtration stérile. L'instrument de test d'intégrité Palltronic Flowstar V peut effectuer un test d'intégrité du point de bulle ou de l'écoulement vers l'avant. Un test d'étanchéité peut être réalisé avec l'instrument de test d'intégrité Palltronic Flowstar LGR.