Le système de filtration de produits médicamenteux Cytiva™ fonctionne à l'aide de phases configurables contrôlées par recette pour effectuer automatiquement la stérilisation terminale avant le remplissage avec une récupération maximale du produit à l'aide de kits de débit standard. Il a été conçu pour répondre aux exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE : Fabrication de médicaments stériles pour les stratégies de contrôle de la contamination avec des tests d'intégrité post-stérilisation (PUPSIT) automatisés in situ avant utilisation et des tests d'intégrité post-utilisation des filtres stériles.
Filtration stérile entièrement automatisée avec des phases configurables contrôlées par des recettes
Tests automatisés d'intégrité PUPSIT et post-utilisation
Méthode améliorée de récupération du produit pour réduire les pertes de produit
Compatible avec une large gamme de tailles de filtres
Kits d'écoulement à usage unique pour une rotation rapide entre les lots
Un seul système pour la filtration simple et redondante
Interface homme-machine (IHM) intégrée
Spécifications du produit
Dimensions (L × P × H)
118 × 105 × 72 cm
Indice de protection IP (Ingress Protection)
IP54
Matériaux de construction
Acier inoxydable 1.4301 (304)
Finition de surface
Acier laminé à froid avec des marques de travail minimales (typiquement Ra < 1,2 µm)
Poids (kg)
135
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