Isolateur pour l'industrie pharmaceutique

de confinementde remplissagepour principes actifs

Isolateurs pour la manipulation de principes actifs hautement actifs (niveaux de confinement OEB 5 - OEB 6), conçus pour l'interfaçage avec des équipements de production et de process. Solutions réalisées sur spécification client avec plusieurs configurations fonctionnelles pour pesée, fractionnement, préparation de slurry et opérations en atmosphère contrôlée.

Caractéristiques et composants principaux

• Confinement : conçus pour la gestion de principes actifs hautement actifs, avec certifications et configurations jusqu'à OEB 5 / OEB 6 (ex. OEL < 1 µg/m³ pour OEB 5).
• Structure et compartimentation : versions avec chambre de transfert (airlock) pour introduction/évacuation des matériaux et chambre de travail divisée en sections (ex. deux ou trois sections) ; accès frontal séparé et modules multiples pour configurations étendues.
• Systèmes de process intégrés : vases en verre sur mesure pour préparation de slurry, supports et arbre d'agitation en acier inox AISI 316L avec pales démontables.
• Entraînements et contrôle : moteur Ex situé dans le compartiment technique, pilotable via écran tactile ; possibilité de socles et terminaux conformes Ex (ex. Ex 1/21 intérieur, Ex 2/22 terminal externe).
• Systèmes auxiliaires : CIP automatique, WFI automatique, systèmes de pesage intégrés et inertage à l'azote avec surveillance de l'oxygène pour maintien de la dépression et conformité opérationnelle.
• Configurations dédiées : versions pour fractionnement et pesée de matériaux actifs avec système de pesage intégré et socle conforme Ex.

Exemples de configurations

• Isolateur avec chambre de transfert positionnée à droite et chambre de travail à accès frontal divisé en deux sections ; vase en verre pour préparation de slurry ; agitation avec moteur Ex dans le compartiment technique ; CIP et WFI automatiques. Empreinte indicative : 3900 x 700 x 2400 mm ; poids env. 900 kg.
• Isolateur pour fractionnement et pesée (cat. OEB 5) composé d'une chambre de transfert et d'une chambre de travail divisée en trois sections, complet avec système de pesage et socle conforme Ex 1/21 positionné à l'intérieur et terminal externe conforme Ex 2/22 ; inertage à l'azote avec surveillance d'oxygène. Empreinte indicative : 3900 x 850 x 2100 mm ; poids env. 700 kg.
• Isolateur modulaire adapté au confinement OEB5 : configuration en 3 modules (ex. 3 × 1350 mm) avec dimensions globales indicatives 4050 x 700 x 2100 mm ; poids total env. 650 kg.
• Isolateur conçu pour interfaçage à un conteneur bulk : chambre 900 x 700 x 900 mm, chambre de transfert 400 x 450 x 500 mm ; empreinte globale 1800 x 800 x 2160 mm ; poids env. 300 kg.

Caractéristiques techniques / spécifications

• Niveaux de confinement : OEB 5 - OEB 6 (ex. OEL < 1 µg/m³ pour OEB 5).
• Matériaux principaux : acier inox AISI 316L (arbres, composants en contact produit) ; vases en verre sur mesure.
• Systèmes de manutention : agitateurs avec moteurs certifiés Ex, arbres inox avec pales démontables.
• Systèmes de lavage et distribution d'eau : CIP automatique, WFI automatique.
• Auxiliaires : pesage intégré conforme Ex, inertage à l'azote avec surveillance de l'oxygène, panneau de commande tactile.
• Dimensions et poids (indicatifs, selon configuration) : 3900 × 700 × 2400 mm (≈ 900 kg) ; 3900 × 850 × 2100 mm (≈ 700 kg) ; 4050 × 700 × 2100 mm (3 modules, ≈ 650 kg) ; 1800 × 800 × 2160 mm (version compacte pour interface bulk, ≈ 300 kg).