Isolateur pour médecine nucléaire ISO5-PET-NM

pour préparation de radio-isotopesde radiopharmaciede synthèse

ISO5.PET.MN est un isolateur à flux laminaire de qualité pharmaceutique et blindé, conçu pour la Médecine Nucléaire et la PET. Il fournit une zone de manipulation en classe ISO 5 avec blindages, systèmes de filtration et contrôles dédiés pour la synthèse et le fractionnement des radio‑pharmaceutiques.

Caractéristiques principales

• Construction entièrement en acier inox AISI 316L de qualité pharmaceutique
• Blindage frontal en PMMA
• Blindage en plomb (Pb)
• Zone principale de manipulation ISO 5 pour l'installation d'un module de synthèse ou d'un fractionneur ; adaptée aux opérations de synthèse et de manipulation des radio‑pharmaceutiques
• Système de filtration FL avec filtres absolus HEPA et ULPA
• Pré chambre latérale avec tablette coulissante automatique pour l'introduction et le retrait de flacons, préparations, matériaux et petits outils ; ouverture du battant interne automatique ; commande par écran tactile ou pédale externe
• Pré chambres sous plan de travail pour loger la chambre du calibrateur de dose, 2/4 générateurs Tc‑99m et la zone déchets
• Portes à ouverture/fermeture pneumatique équipées d'un système d'interverrouillage
• Filtration des pré chambres avec filtres absolus HEPA H14
• Éclairage interne LED et lampe UV
• Passages étanches pour gaz techniques et câbles
• Prises électriques internes
• Colonne lumineuse LED avec alarme visuelle et sonore
• Paroi frontale en PMMA ouvrable étanche avec joint pneumatique, brides et gants
• Paroi frontale externe en acier inox blindé, ouvrable manuellement avec interverrouillage ; trappes de passage blindées et hublot de vision anti‑X
• Système de sécurité avec détecteur de radioactivité interne intégré et unité de contrôle externe
• Panneau de commande tactile Siemens ; manomètres pour lecture directe des pressions de service
• Compteur de particules intégré et logiciel de gestion pour surveiller en continu la classe ISO selon les exigences GMP et FDA
• Conformité aux guides GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
• Validations IQ/OQ incluses

Accessoires

• Calibreur de dose
• Fractionneur
• Module de synthèse

Particularités et modèle exemplificatif

• Le modèle illustratif SOPRA est réalisé avec 50 mm de blindage en Pb et 20 mm de PMMA
• Dimensions totales (L×P×H) : 2210 × 1050 × 2250 mm
• Poids total : environ 6000 kg
• Fractionneur automatique de doses positionné sur le plan de travail (exemple d'intégration)