Testeur d'étanchéité pour capteur C690M

pour conteneurpour emballagepour bouteilles

Le détecteur de fuites non destructif C690M est un instrument de laboratoire basé sur les méthodes de décroissance du vide et de décroissance de la pression, conçu pour la détection de fuites de traces sur les emballages pharmaceutiques tels que flacons, ampoules, cartouches, flacons d'infusion et seringues préremplies, conformément à ASTM F2338 et normes associées. Il fournit des mesures de fuite précises avec contrôle automatisé, affichage en temps réel de la courbe de pression et paramètres d'essai configurables.

Caractéristiques

• Vidéos multi‑étapes : deux méthodes (décroissance du vide et décroissance de la pression) pour s'adapter à différents types d'emballages ; serrage automatique pour fixation fiable de la cellule d'essai ; réglage du degré de vide par l'opérateur ; cellule d'essai transparente sur mesure pour inspection visuelle ; pompe à vide européenne sans huile en option.
• Données précises : détection de pression avancée avec composants de haute qualité pour stabilité ; contrôle automatique de débit microflux pour simuler différentes tailles d'orifice sans réglage manuel ; transducteur de pression différentielle et débitmètre traçables au NIST ; répétabilité des tests jusqu'à ±1 μm.
• Commande intelligente : tablette tactile intégrée 12,1" sous Windows ; affichage en temps réel de la courbe de pression et comptage automatique des résultats ; calcul automatique du taux de fuite ; connectivité imprimante universelle ; ports USB et réseau pour export et mises à jour à distance.
• Sécurité et conformité : vérification par méthodes de compensation et d'étalonnage ; prise en charge des exigences de traçabilité GMP ; permissions utilisateurs multi‑niveaux ; signature électronique conforme à la 21 CFR Part 11 (optionnelle).

Principe du test

• L'échantillon est scellé dans la cellule d'essai, la cellule scellée est mise sous vide ; le changement de pression mesuré par le capteur est analysé pour calculer le taux de fuite de l'échantillon.

Normes de référence

• ASTM F2338
• YY‑T 0681.18
• USP <1207>

Applications

• Applications de base
  • Flacons — essais d'étanchéité pour différents types de flacons.
• Applications étendues
  • Ampoules — essais d'étanchéité pour flacons ampoules.
  • Bouteilles cartouche — essais d'étanchéité pour cartouches.
  • Flacons d'injection — essais d'étanchéité pour contenants d'injection.
  • Emballages flexibles — poches de perfusion et autres sachets flexibles.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : C690M
• Plage de test : μm (taille d'ouverture de référence USP <1207>) — typ. 2 ～ 8 (fuite importante)
• Limite inférieure de détection : ≤ 2 μm
• Résolution : 0,1 μm
• Répétabilité : ±1 μm
• Plage de pression : -100 ～ 0 ～ +100 kPa
• Fonctions étendues : 21 CFR Part 11 (optionnel) ; exigences système informatique GMP (optionnel)
• Cellule d'essai : 1 ensemble (cellule transparente personnalisable)
• Taille d'échantillon : ≤ Φ45 mm × 80 mm (échantillons plus grands personnalisables ; limites de détection variables)
• Quantité d'échantillon : 1 pièce par essai
• Spécifications du gaz : air comprimé (fourni par l'utilisateur)
• Pression de la source : ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Taille du port : tube polyuréthane Φ6 mm
• Dimensions : 12" H × 22" W × 15" D (30 cm × 56 cm × 37 cm)
• Alimentation : 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (à choisir)
• Poids net : 58 lbs (26 kg)
• Configuration standard : unité principale, tablette embarquée, logiciel, débitmètre, pompe à vide, tube Φ6 mm
• Personnalisation / options : cellule d'essai, échantillons de référence négatif/positif, exigences système GMP, 21 CFR Part 11, compresseur d'air, pompe à vide européenne intégrée, documents IQ/OQ/PQ