Détecteur de fuites d'air comprimé C690B

pour l'industrie pharmaceutiquepour jetables médicauxpour sac

Le détecteur de fuite non destructif C690B est un appareil basé sur la méthode de décroissance du vide pour la détection de fuites de surface sur emballages alimentaires et pharmaceutiques (bouteilles, boîtes, flacons, ampoules, cartouches, bouteilles d'infusion, seringues pré-remplies, poches IV, emballages souples, etc.). Il est conçu pour se conformer à ASTM F2338 et normes associées, et intègre des composants traçables et une grande répétabilité.

Caractéristiques

• Vide à multi-niveaux
  • Méthode de décroissance du vide adaptée à plusieurs styles d'emballage.
  • Degré de vide cible paramétrable par l'opérateur selon les exigences des échantillons.
  • Cellule d'essai transparente pour observation visuelle pendant l'essai.
• Données précises
  • Détection de pression avancée avec composants reconnus internationalement pour des résultats stables indépendants de l'environnement ambiant.
  • Contrôle automatique du micro-débit pour simuler différentes tailles d'orifices sans réglage manuel.
  • Transducteur de pression différentielle et débitmètre traçables NIST.
  • Répétabilité du système atteignable à ±1 µm.
• Contrôle intelligent
  • Écran tactile industriel 12,1" avec interface modulaire.
  • Affichage des courbes de pression en temps réel et comptage automatique des résultats.
  • Calcul automatique du débit de fuite et sauvegarde automatique des données avec protection en cas de coupure de courant.
  • Micro-imprimante et interface USB en option.
• Conformité et sécurité
  • Méthodes de compensation et de vérification d'étalonnage prises en charge.
  • Gestion multi-niveaux des droits d'utilisation.
  • Possibilité de conformité aux exigences de traçabilité GMP et package 21 CFR Part 11 en option.

Principe de test
L'échantillon scellé est placé dans la cellule d'essai ; la cellule est évacuée et la variation de pression mesurée par le capteur est analysée pour calculer le taux de fuite de l'échantillon.

Normes de référence

• ASTM F2338
• YY-T 0681.18
• USP <1207>

Applications

• Applications de base
  • Fioles — divers tests d'étanchéité de flacons.
  • Emballages alimentaires — tests d'étanchéité pour bouteilles, tubes, boîtes et autres contenants alimentaires.
• Applications étendues
  • Ampoules — tests d'étanchéité d'ampoules.
  • Flacons à cartouche — tests pour flacons à cartouche.
  • Bouteilles d'injection/infusion — tests pour bouteilles d'injection/infusion.
  • Sachets et emballages souples — tests pour poches IV et autres emballages flexibles.

Configuration produit et options

• Configuration standard : unité principale, logiciel, débitmètre, pompe à vide, tube polyuréthane Φ6 mm.
• Personnalisation : cellules d'essai et échantillons de référence négatifs/positifs conçus selon les spécifications des échantillons.
• Pièces optionnelles / évolutions : ordinateur et système informatique conforme GMP, package 21 CFR Part 11, compresseur d'air, documents IQ/OQ/PQ, micro-imprimante, interface USB.

Caractéristiques techniques

• Modèle : C690B
• Principe d'essai : décroissance du vide (non destructif)
• Plage de test (taille d'orifice de référence USP <1207>) : µm (3 → 8 → fuite importante)
• Limite de détection inférieure : ≤ 3 µm
• Résolution : 0,1 µm
• Répétabilité : ±1 µm
• Plage de pression : -100 ～ 0 kPa
• Cellule d'essai : 1 ensemble
• Taille d'échantillon : ≤ Φ45 mm × 80 mm (cellule Groupe C personnalisable ; limites selon configuration)
• Nombre d'échantillons par essai : 1 pièce
• Gaz : air comprimé (source fournie par l'utilisateur)
• Pression requise : ≥ 40,6 PSI / 500 kPa
• Taille du port : tube polyuréthane Φ6 mm
• Dimensions : 10" H × 13" W × 17" D (25 cm × 33 cm × 44 cm)
• Alimentation : 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz (au choix)
• Poids net : 22 lbs (10 kg)
• Fonctions étendues (optionnelles) : 21 CFR Part 11 ; exigences système informatique GMP (optionnel)