Kit de test pour COVID-19

pour anticorps neutralisantscliniquesérum

Présentation du produit
Kit de test qualitatif pour la détection des anticorps neutralisants contre 2019-nCoV dans des échantillons cliniques (sérum, plasma, sang total) utilisant l'immunochromatographie à fluorescence avec marquage par microsphères fluorescentes.

Caractéristiques principales

• Détection qualitative des anticorps neutralisants 2019-nCoV
• Temps d'analyse rapide : 15 minutes
• Types d'échantillons compatibles : sang total, sérum, plasma
• Conçu pour une utilisation avec des analyseurs d'immunoessais (ex. LEPU Fluo-800)

Principe
Le kit contient la protéine Spike (RBD) de 2019-nCoV marquée par fluorescence, la protéine ACE2 immobilisée dans la zone test (T) et un anticorps de contrôle dans la zone contrôle (C). La compétition de liaison détermine le taux d'inhibition.

Étapes d'utilisation

• Étape 1 : Ajouter deux gouttes (≈20 µl) de sang total ou une goutte (≈10 µl) de sérum/plasma dans le puits A.
• Étape 2 : Ajouter trois gouttes (≈100 µl) de diluant dans le puits B, puis lancer le chronométrage.
• Étape 3 : Après 15 minutes, insérer la cartouche dans l'analyseur d'immunoessais pour lire le résultat.

Instrument compatible
LEPU Fluo-800

Interprétation des résultats
Plage de référence : Taux d'inhibition ≥ 20 %

• Positif : Taux d'inhibition ≥ 20 % — l'échantillon contient des anticorps neutralisants 2019-nCoV.
• Négatif : Taux d'inhibition < 20 % — l'échantillon ne contient pas d'anticorps neutralisants détectables ou leur niveau est inférieur à la limite de détection.
• Non valide : Aucun signal fluorescent détecté.

Spécifications techniques

• Usage prévu : Détection qualitative des anticorps neutralisants contre 2019-nCoV dans des échantillons cliniques.
• Méthode : Immunochromatographie à fluorescence (marquage par microsphères fluorescentes combiné à l'immunochromatographie).
• Types d'échantillons : Sang total, sérum, plasma.
• Volume d'échantillon : Sang total ≈ 2 gouttes (≈20 µl) ; Sérum/plasma ≈ 1 goutte (≈10 µl).
• Volume de dilution : ≈ 3 gouttes (≈100 µl) dans le puits B.
• Incubation / Temps de résultat : 15 minutes.
• Lecture : Insérer la cartouche dans un analyseur d'immunoessais pour obtenir un résultat qualitatif.
• Exemple d'analyseur compatible : LEPU Fluo-800.
• Seuil de résultat : Taux d'inhibition ≥ 20 % = Positif ; < 20 % = Négatif ; Aucun signal fluorescent = Non valide.
• Marquage : Protéine Spike (RBD) marquée par fluorescence ; ACE2 immobilisée en zone test ; anticorps de contrôle en zone QC.