Filtre antibactérien WF4C2S-DPSHF-2222

à eaupour établissement de santépour dispositifs médicaux

MARQUE CE 0476 Caractéristiques Filtre jetable pour la production d'eau exempte de bactéries en général (y compris champignons, protozoaires et autres particules équivalentes) aux points d'utilisation, spécialement conçues pour les problèmes hôpital pour contamination potentielle du réseau d'eau et convenablement testé et validé pour une durée moyenne d'utilisation jusqu'à 31 jours sans perte de performance. À utiliser en aval du distributeur ou en ligne pour les procédures de lavage et de nettoyage Filtre à eau 4 (douche) - COMBINÉ DE DOUCHE - cod. WF4C2S-DPSHF-2222 Application et description de l'utilisation Production d'eau microbiologiquement contrôlée prête à l'emploi pour les procédures de lavage et de nettoyage des dispositifs médicaux pour la prévention des infections Tests et validations 1. Validations spécifiques pour la rétention des bactéries au passage du flux: • Challenge bactérien selon la méthode normalisée ASTM F838-05 par rapport à Brevundimonas Diminuta, Bacillus Clausii, Charge bactérienne totale, Aspergillus Niger, Test Mycobacter et Legionella; 2. Validations spécifiques pour la prévention de la contamination rétrograde: • Test selon ISO 22196 • Test dans les conditions d'utilisation avec Staphylococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, E. Coli et SARM 3. Validations spécifiques pour la stérilisation des dispositifs médicaux: • Évaluation de la biocharge conformément à la norme ISO 11137-2: 2015, ISO 11737-1: 2006 / AC: 2009 et ISO 11737-2: 2009