Kit de test pour COVID-19 SOBC-CoVAb

pour anticorpsd'IgGd'IgM

Utilisation prévue Le test de détection des anticorps (IgM/IgG) du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est un dispositif de diagnostic in vitro qui utilise l'immunochromatographie pour la détection qualitative des anticorps IgM/IgG du nouveau coronavirus dans un échantillon de sérum, de plasma ou de sang total. Ce test complète le diagnostic des patients soupçonnés d'être infectés par le SRAS-CoV-2 lorsque le test d'acide nucléique donne un résultat négatif. Il peut également être utilisé en conjonction avec le test d'acide nucléique pour diagnostiquer les patients présentant une suspicion d'infection. Les résultats du test de détection des anticorps (IgM/IgG) du nouveau coronavirus (SARS-CoV2) ne doivent pas être utilisés comme seule base de diagnostic ou d'exclusion. Il n'est pas utilisé pour le dépistage dans la population générale. Le test se présente sous la forme d'une cassette et est destiné aux institutions médicales professionnelles uniquement. Les résultats positifs nécessitent une confirmation supplémentaire, tandis que les résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2. Ce produit est limité à une utilisation clinique et stocké pour une situation d'urgence depuis décembre 2019. Il est interdit d'utiliser ce produit comme des réactifs DIV cliniques de routine. Les résultats de ce produit sont uniquement destinés à la référence clinique, et des analyses supplémentaires sont suggérées en fonction des symptômes cliniques des patients et des résultats des autres laboratoires. Lors de l'utilisation de ce produit, les précautions à prendre en matière de risques biologiques doivent être conformes aux directives ou réglementations des différents pays. Certifications 1. CE 2. NMPA Caractéristiques 1. Test in vitro en une étape 2. Résultat rapide à lecture visuelle en 10~15mins 3. Échantillon de sérum, de plasma ou de sang total 4. Opération simple et rapide 5. Stockage 4~30℃ 6. OEM est acceptable Vous êtes chaleureusement invités à nous contacter pour toute question ou requête.