Testeur de dissolution automatique CE 7smart Offline

entièrement automatiquepour la recherche médicalede libération in-vitro de médicaments

Présentation du produit
Le CE 7smart Offline est un système de dissolution à cellule à flux conçu pour collecter automatiquement des échantillons de dissolution hors ligne. Le système prélève des échantillons à partir d'un flux constant via une vanne de répartition ; le fluide est entraîné par une pompe CP et filtré par un filtre circulaire situé dans la tête de la cellule avant d'être stocké dans un autosampler (C613 ou C615). Le CE 7smart prend en charge les configurations en boucle ouverte et en boucle fermée et permet des hydrodynamiques contrôlées pour des tests de dissolution reproductibles.

Avantages

• COLLECTE – Collecte d'échantillons de dissolution dans tubes ou flacons
• HYDRODYNAMIQUE CONTRÔLÉE – Conditions hydrodynamiques contrôlées pour la reproductibilité
• OUVERT – Configuration en boucle ouverte avec conditions d'infinite sink et changements de pH automatisés
• FERMÉ – Configuration en boucle fermée avec volumes fixes (15 - 4000 mL) pour dissolution compendiale à faible volume
• IVIVC – Corrélation in vitro/in vivo simplifiée en configuration en boucle ouverte
• ADAPT – Test reproductible des API, formes orales, topiques, parentérales et sous-cutanées
• NETTOYAGE – Procédure de nettoyage automatisée

Points forts
Simple et efficace : la collecte hors ligne des échantillons automatise le prélèvement tout en assurant un traitement d'échantillon cohérent. Une vanne de répartition dirige le flux d'échantillon, la pompe CP assure l'alimentation en milieu, l'échantillon est filtré via un filtre circulaire dans la tête de cellule et stocké dans les autosamplers C613 ou C615. Un traitement uniforme améliore la fiabilité des données.

De l'API aux nouvelles formes galéniques : le CE 7smart élargit le design expérimental pour des tests reproductibles des API, intermédiaires et formes finales, fournissant des données pertinentes pour la pré-formulation, la caractérisation, les contrôles en cours de production (IPC) et le contrôle qualité (QC).

Méthodes biorelevantes : compatible avec des milieux biorelevants (niveaux 0–3). Le CE 7smart permet des changements de pH en temps réel pour les tests à libération prolongée et retardée et convient aux composés peu solubles (BCS classes II et IV).

Flexibilité de volume : l'utilisateur peut adapter les réglages des systèmes ouverts et fermés selon la solubilité et la sensibilité, en ajustant le volume de milieu tout en maintenant les mêmes conditions hydrodynamiques entre volumes (volumes fixes en boucle fermée 15–4000 mL ; fonctionnement flexible 50–5000 mL tel que documenté).

Test des injectables sous-cutanés : BioJect™ est une cellule spécialisée pour évaluer la libération des médicaments d'injectables sous‑cutanés. Construite sur une configuration compendiale, la cellule d'ID 22,6 mm prend en charge un réservoir à base d'hydrogel (agarose) pour un contrôle de la taille des pores et du comportement de diffusion.

Options et modules associés

• Autosamplers : C613, C615 (stockage d'échantillons)
• Logiciel : WinSOTAX®plus pour la gestion et le reporting des données de dissolution

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : CE 7smart (configuration Offline)
• Technique : Testeur de dissolution à cellule à flux (technique USP 4)
• Collecte d'échantillons : Collecte hors ligne dans tubes ou flacons via vanne de répartition ; filtrage par filtre circulaire dans la tête de cellule
• Pompage : Pompe CP utilisée pour l'alimentation en milieu et le flux d'échantillon
• Autosamplers : C613 ou C615 pour le stockage des échantillons
• Configurations : Boucle ouverte (infinite sink, changements de pH automatisés) et boucle fermée (volumes fixes pour dissolution compendiale à faible volume)
• Plage de volumes en boucle fermée : 15 - 4000 mL
• Flexibilité de volume : fonctionnement adaptable de 50 à 5000 mL tout en maintenant les conditions hydrodynamiques
• Compatibilité biorelevante : prend en charge les milieux biorelevants niveaux 0–3 ; permet les changements de pH en temps réel
• Applications/formes galéniques : API, formes orales, topiques, parentérales et injectables sous‑cutanées
• Cellule BioJect™ : cellule spécialisée pour injectables sous‑cutanés ; diamètre interne 22,6 mm ; prend en charge un réservoir hydrogel à base d'agarose
• Nettoyage : procédure de nettoyage automatisée disponible
• Accessoires/modules : vanne de répartition, filtre circulaire dans la tête de cellule, pompe CP, autosamplers (C613/C615), logiciel WinSOTAX®plus
• Usages prévus : pré-formulation, caractérisation, IPC et tests QC de dissolution ; adapté aux composés peu solubles (BCS II/IV)