Testeur de dissolution entièrement automatique CE 7smart UV Online

pour comprimésde libération in-vitro de médicamentsde laboratoire

Description courte
Système de dissolution à cellule à flux avec analyse UV-Vis intégrée pour la mesure en temps réel de l'ingrédient actif dissous. Le spectrophotomètre intégré mesure les échantillons au fur et à mesure de leur production, permettant des résultats de dissolution rapides et traçables adaptés au développement galénique, à l'IPC et au contrôle qualité.

Avantages

• ANALYSER – Visualiser les profils de dissolution en temps réel pour réduire le temps d'analyse et accélérer les décisions
• ADAPTER – Tester de manière reproductible les API, formes orales, topiques, parentérales et sous-cutanées
• PROGRAMMER – Centraliser méthodes et spécifications sur une plateforme validée avec WinSOTAX®plus
• TESTER – Exécuter des profils de dissolution avec points temporels programmables, débits et changements de milieu, avec traçabilité complète
• ENREGISTRER – Conserver piste d'audit, gestion des droits utilisateurs et capacités illimitées de programmation et de rapport

Points forts
Résultats immédiats pour formes à libération immédiate
Le spectrophotomètre intégré avec changeur multi-cellules permet la mesure quasi instantanée de chaque flacon à mesure des prélèvements. La pompe CP remplit les cellules de flux reliées aux vaisseaux de dissolution et le spectromètre sélectionne la cellule appropriée, minimisant le délai entre échantillonnage et analyse. Compatibilité avec plusieurs marques/configurations UV-Vis disponible.

De l'API aux formes galéniques innovantes
Le CE 7smart étend les possibilités des essais compendiaux en couvrant API, intermédiaires et formes finales, fournissant des données depuis la pré-formulation et la caractérisation jusqu'à l'IPC et le CQ.

Méthodes biorelevantes
Conçu pour mieux reproduire les conditions in vivo que les méthodes en bécher, la technique de cellule à flux supporte des milieux biorelevants (niveau 0–3) et permet des changements de pH en continu pour tester les formes à libération prolongée ou retardée. Adapté aux composés peu solubles (BCS II et IV).

Flexibilité de volume
Adaptable en configuration ouverte ou fermée pour répondre aux exigences de solubilité et de sensibilité. Le volume de milieu peut être ajusté de 50 à 5000 mL tout en conservant des conditions hydrodynamiques constantes et un positionnement reproductible de la forme galénique dans la cellule.

Évaluation des injectables sous-cutanés (BioJect™)
BioJect est une cellule spécialisée pour injectables sous‑cutanés utilisant un réservoir hydrogel d'agarose pour contrôler la taille des pores et la diffusion ; diamètre interne 22,6 mm, permettant l'évaluation de formulations peptidiques et de dépôts.

Modules et logiciel

• Spectrophotomètre UV-Vis intégré avec changeur multi-cellules pour mesure en ligne
• Pompe CP pour remplir les cellules de flux et permettre l'échantillonnage en ligne
• Logiciel : WinSOTAX®plus pour gestion des méthodes, résultats et rapports (conforme 21 CFR Part 11 tel que décrit dans la documentation produit)

Caractéristiques techniques

• Modèle : CE 7smart (configuration UV Online)
• Technique : Dissolution à cellule à flux (USP 4)
• Analyse en ligne : Spectrophotomètre UV-Vis intégré avec changeur multi-cellules
• Pompe : Pompe CP pour remplissage des cellules de flux et échantillonnage en ligne
• Milieux pris en charge : Milieux biorelevants niveaux 0 à 3
• Plage de volume : 50 mL à 5000 mL (configurations ouvertes et fermées)
• Formes galéniques : API, orales, topiques, parentérales, injectables sous-cutanés (avec cellule BioJect)
• Cellule BioJect : 22,6 mm ID, réservoir hydrogel d'agarose pour contrôle des pores/caractéristiques de diffusion
• Traçabilité : Administration des droits utilisateurs, piste d'audit, programmation et rapports illimités
• Logiciel : WinSOTAX®plus pour gestion méthodes/résultats/rapports