Testeur de dissolution automatique CE 7smart

en continupour l'industrie pharmaceutiquede libération in-vitro de médicaments

Aperçu Système de dissolution à cellule à flux pour formes galéniques à libération immédiate ou prolongée, doté d'une analyse photométrique UV‑Vis en ligne et d'une option de prélèvement hors ligne via autosampler. Permet l'association avec différents types de photospectromètres et propose des flux de travail flexibles pour la surveillance en temps réel ou des analyses confirmatoires manuelles.

Avantages clés

• PRÉLEVER OU ANALYSER – Obtenez des profils de dissolution en temps réel via UV‑Vis en ligne et/ou prélevez les mêmes échantillons hors ligne pour des méthodes analytiques alternatives ou de confirmation.
• ADAPTER – Tests reproductibles pour API, formes orales, topiques, parentérales et injectables sous‑cutanées.
• PROGRAMMER – Gestion centralisée des méthodes et spécifications sur une plateforme validée avec WinSOTAX®plus.
• TESTER – Contrôle complet des fractions, points temporels, débits et changements de milieu pour des protocoles de dissolution complexes.
• ENREGISTRER – Traçabilité complète : gestion des droits utilisateurs, audit trail, traitement de données validé et reporting détaillé.

Points forts Prêt, partez, disso Le CE 7smart permet la combinaison de la mesure UV‑Vis en ligne et du prélèvement hors ligne. En cas de besoin de sauvegarde d'échantillons ou pour des analyses alternatives, les aliquotes mesurées peuvent être transférées vers l'autosampler après lecture photométrique.

De l'API aux formes galéniques innovantes Le CE 7smart élargit les capacités de design d'expériences et constitue une solution compendiale pour des tests reproductibles des API, intermédiaires et formes finies. Convient pour la préformulation, la caractérisation, l'IPC, le QC et la R&D.

Méthodes biorelevantes La technique Flow‑Through Cell est compatible avec des milieux biorelevants (niveaux 0–3) et permet des ajustements de pH à la volée pour les études à libération prolongée ou retardée. Adapté aux composés peu solubles (BCS classes II et IV).

Flexibilité de volume Supporte des configurations en boucle ouverte et fermée avec des volumes de milieu de 50 à 5000 mL tout en maintenant des conditions hydrodynamiques constantes et un positionnement reproductible des formes galéniques.

Évaluation de la libération des injectables sous‑cutanés La technologie BioJect™ étend les tests en cellule à flux aux injectables sous‑cutanés et aux formulations peptidiques. La cellule BioJect (diamètre 22,6 mm) intègre une réserve en hydrogel (agarose) pour contrôler la taille des pores et les propriétés de diffusion.

Modules

• WinSOTAX®plus – Logiciel de dissolution validé pour la gestion des méthodes, la capture des données et le reporting.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : CE 7smart (testeur de dissolution à cellule à flux).
• Analyse intégrée : UV‑Vis en ligne (photométrie) avec option de prélèvement hors ligne via autosampler.
• Manipulation des échantillons : mesure en ligne et possibilité de collecter les aliquotes mesurées hors ligne pour des analyses alternatives.
• Formes galéniques applicables : API, orales, topiques, parentérales et injectables sous‑cutanées (via BioJect™).
• Diamètre cellule BioJect™ : 22,6 mm ; réservoir en hydrogel (agarose) pour diffusion contrôlée.
• Plage de volume de milieu : 50–5000 mL (configurations en boucle ouverte et fermée prises en charge).
• Compatibilité : milieux biorelevants niveaux 0–3 ; adapté aux composés BCS classes II et IV.
• Programmation des méthodes : contrôle complet des fractions, points temporels, débits et changements de milieu.
• Gestion des données et conformité : WinSOTAX®plus ; gestion des droits, audit trail et reporting validé.
• Applications typiques : préformulation, caractérisation, IPC, QC et tests de dissolution en R&D.