Intégrité du produit et validation aisée grâce à des processus de bouchage et de scellage précis et reproductibles
Les processus à faible émission de particules et la conception hygiénique favorisent la conformité à l’annexe 1 et minimisent les risques de contamination
Le codage et la vérification intégrés permettent une traçabilité complète et la conformité réglementaire
Des systèmes d'inspection multiples optimisent le rendement des produits
Des solutions évolutives et des services tout au long du cycle de vie garantissent des opérations de remplissage et de finition fiables et prêtes pour l’avenir
Il s’agit de l’étape finale cruciale dans les processus pharmaceutiques de remplissage et de finition : les flacons et les bouteilles de perfusion doivent être bouchés et scellés de manière sûre afin de préserver la stérilité et de garantir la qualité des produits sensibles tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques sont confrontées au défi de combiner des processus précis et reproductibles avec un fonctionnement à faible émission de particules, dans le respect d’exigences réglementaires strictes telles que celles de l’Annexe 1.
Parallèlement, la diversité croissante des produits et la variabilité des lots exigent des équipements flexibles, capables de traiter différents formats de récipients et de bouchons sans compromettre l’efficacité. La gamme de machines de bouchage, de scellage et de marquage de Syntegon aide les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à répondre à ces exigences.
Nos machines de bouchage à scellage par surmoulage ARF-B et VRK offrent la précision reproductible, la conformité validable et l’efficacité flexible requises dans les environnements modernes de remplissage et de finition.
L’ARF-B bouchonne et scelle jusqu’à 8 400 récipients par heure et est conçue pour garantir une sécurité maximale des produits et des opérateurs : grâce à sa méthode de sertissage à faible émission de particules et à son système de transport qui libère les récipients pendant le processus de sertissage, elle assure une utilisation optimale des isolateurs et une conformité totale à l’annexe 1.
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