Système d'inspection automatique KHS series

continupour industrie pharmaceutique

Au Japon, certains fabricants pharmaceutiques vont au-delà des exigences légales pour garantir la sécurité de leurs produits pharmaceutiques – et font confiance à la machine de détection automatique des fuites KHS de Syntegon. En passant d’un contrôle manuel à un contrôle automatisé de l’intégrité des récipients et de leurs fermetures (CCIT), ils peuvent augmenter considérablement leur rendement. Les défauts d’intégrité des récipients et de leurs fermetures (CCI) sont invisibles à l’œil nu, mais peuvent présenter un danger pour les patients s’ils ne sont pas détectés. Les fuites dans des récipients par ailleurs stériles peuvent entraîner une altération du principe actif (API) et avoir un impact significatif sur l’efficacité et la durée de conservation du médicament. Dans ce contexte, l’un de nos clients japonais a décidé de mettre en place une étape supplémentaire de contrôle de l’intégrité des récipients et de leurs fermetures (CCI), allant au-delà des exigences légales japonaises, afin de garantir une sécurité optimale des produits et des patients. En fonction du temps d’inspection prédéfini, le KHS 1100 de Syntegon, référence dans sa catégorie, permet d’atteindre un débit allant jusqu’à 25 800 flacons par heure, tout en garantissant une fiabilité de 100 %. Le système breveté d’analyse de l’espace de tête (HSA) par laser est sensible à toutes les tailles de fuites et détecte de manière fiable les fuites tant temporaires que permanentes dans les flacons. Les capteurs utilisés pour mesurer les conditions physiques dans l’espace de tête des flacons sont recalibrés en continu pendant la production, sans intervention de l’opérateur. Tests approfondis avec des placebos Avant d’installer la machine au Japon, les experts de Syntegon ont mené des tests approfondis avec des placebos liquides dans leurs laboratoires d’essai de Crailsheim, en Allemagne, afin de déterminer les paramètres de processus idéaux.