Testeur d'intégrité des gants GIT-WLAN

pour isolateurs de laboratoirepour l'industrie pharmaceutiqueRABS

Présentation produit
Le testeur d'intégrité de gants GIT-WLAN est un appareil automatisé en pression positive conçu pour vérifier l'étanchéité des gants et manches utilisés dans les isolateurs et systèmes RABS. Il peut être équipé de ports de test compatibles avec les ports opérateurs de l'isolateur et affiche automatiquement les résultats de test sans intervention manuelle. La transmission sans fil et l'identification automatique facilitent les contrôles périodiques en production aseptique.

Caractéristiques principales

• Commande informatisée avec écran LCD pour l'état et les résultats des tests.
• Conception compacte et légère pour un positionnement facile sur isolateurs ou chariots.
• Modes de test en ligne (in situ) et hors ligne ; mémoire intégrée pour stocker les enregistrements de test.
• Capacité de test simultané de plusieurs gants ou manches (in situ).
• Connexion WiFi pour le transfert des données vers PC ; facilite la conservation sécurisée des enregistrements.
• Intégration RFID pour l'identification automatique des gants ; l'identifiant du gant figure dans le rapport.
• Pompe intégrée pour le gonflage du gant — pas d'air comprimé externe requis.
• Différentes procédures de configuration pour s'adapter à la géométrie des gants et aux protocoles de test.
• Normes de référence : GB/T 25915.7-2010 et ISO 14644-7:2004.
• Logiciel conforme aux exigences de la 21 CFR Part 11 pour les enregistrements et signatures électroniques.

Conformité
Conçu pour prendre en charge les méthodes d'essai par décroissance de pression mentionnées dans ISO 14644-7 (Annexe E.5). S'aligne sur les recommandations de l'Annexe 1 de l'EU GMP (2022) pour les contrôles de fuite routiniers des systèmes de gants dans isolateurs et RABS et prend en charge les recommandations applicables de la FDA pour les essais d'intégrité physique.

Applications

• Production aseptique pharmaceutique et biotechnologique — vérification routinière des gants et manches.
• Contrôle de sécurité dans l'industrie agroalimentaire quand l'intégrité de la barrière aseptique est requise.
• Processus industriels à haut risque nécessitant une vérification de la contention des gants/manches.

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Durée de test : 3–6 minutes
• Autonomie de fonctionnement continue : ≥ 4 heures
• Plage de pression de gonflage : 500 Pa – 2500 Pa
• Plus petit trou détectable : 100 μm
• Résolution de pression : 0,1 Pa
• Communication : WiFi (transmission de données sans fil)
• Dimensions : Ø280 mm × 150 mm
• Poids net : ≈ 2,6 kg
• Batterie : 12 V lithium (intégrée, rechargeable)
• Consommation électrique : ≤ 20 W