Testeur d'étanchéité pour conteneur HTY-LT100P

pour emballagepour bouteillespour l'industrie pharmaceutique

Présentation du produit
Le testeur de fuite par dépression/pression HTY-LT100P — CCIT est un appareil de laboratoire conçu pour évaluer l'intégrité d'emballage (container closure integrity) des conditionnements pharmaceutiques. En reproduisant les conditions de transport et de stockage, il détecte les micro-fuites sur emballages rigides et flexibles afin de garantir la stérilité et la sécurité des produits.

Conformité
Conforme à ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11

Caractéristiques

• Sensibilité de détection : détection jusqu'à 1 μm pour contenants rigides et 5–10 μm pour emballages flexibles.
• Utilisation : écran capacitif 10,1" et interface utilisateur pour des protocoles de test automatisés.
• Gestion des données : rapports détaillés, journalisation des données et gestion utilisateur à 4 niveaux pour la traçabilité.
• Polyvalence : compatible avec ampoules, flacons, cartouches, bouteilles, sachets et autres conditionnements rigides/flexibles.
• Conception modulaire : échange rapide des composants pour adapter les fonctions de test.
• Stockage distant : résultats de test téléchargeables, stockables et analysables à distance.
• Test non destructif : méthode non invasive adaptée aux applications CCI en laboratoire et en procédé contrôlé.

Applications

• Contrôle qualité en petites séries
• Évaluation de l'absence d'entrée bactérienne
• Tests d'étanchéité non destructifs
• R&D de nouveaux produits et emballages
• Détection d'unités suspectes de fuite en ligne de production
• Adapté aux préparations pharmaceutiques liquides, production de radio-pharmaceutiques, filtration jetable (PUPSIT) et autres flux de travail d'intégrité d'emballage

Spécifications

• Méthode de détection : dépression/pression (vacuum/pressure decay)
• Types d'emballage détectés : ampoules, flacons, cartouches, bouteilles plastiques, sachets et autres contenants rigides/flexibles
• Précision de détection : rigide : 1–2 μm ; flexible : 5–10 μm
• Affichage : écran tactile capacitif 10,1"
• Gestion utilisateur : 4 niveaux d'autorité
• Conditions d'utilisation : 0–40 ℃ ; stockage -5–45 ℃ ; humidité <85% HR (sans condensation)
• Alimentation : 100–240 VAC, 50/60 Hz, ≤200 W
• Dimensions (bâti) : 55 cm × 32 cm × 32 cm
• Poids : 25,5 kg