Tubulure pour pompe péristaltique Pumpsil®

en polypropylèneen siliconeen fluorure de polyvinylidène

PrésentationConçu pour l'industrie biopharmaceutique, Pumpsil est un tuyau en silicone vulcanisé au platine offrant un alésage ultra-lisse qui minimise la fixation des protéines et préserve la pureté du produit fini. Convient aux usages à usage unique en biopharmacie, au contrôle du pH et à l'alimentation en milieu en fermentation, ainsi qu'aux opérations de dosage, transfert et filtration. Chaque tube est gravé au laser avec la référence, le lot et la date de péremption. Biocompatibilité documentée et dossier de validation complet disponibles.

Applications

• Systèmes biopharmaceutiques à usage unique
• Contrôle du pH et alimentation en milieu en fermentation
• Dosage, transfert et filtration dans des procédés stériles

Avantages et caractéristiques

• Biocompatibilité documentée avec dossier de validation
• Traçabilité laser de bout en bout (référence, lot, date de péremption)
• Stabilité d'écoulement pour un contrôle de procédé précis
• Large stock de diamètres et longueurs
• Température d'utilisation -20 °C à 80 °C (-4 °F à 176 °F)

Résumé techniqueSpallation : Faible
Certifications et conformité : FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Règlement (CE) n°1935/2004, USP Class VI
Durée de conservation : 5 ans
Stabilité gamma : 25 kGy à 50 kGy
Résistance à l'autoclavage : 121 °C pendant 30 minutes

Spécifications techniques
Alésage : 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
Épaisseur de paroi : 1,6 - 4,8 mm (selon produit) ; éléments : 2,4 - 4,8 mm
Longueur : 3 - 152 m (10 - 500 ft) ; bobine standard 15 m (50 ft)
Couleur/Transparence : Incolore, translucide
Dureté (Shore A) : 60
Gravité spécifique : 1,16 g/ml
Résistance à la déchirure (B) : 35 - 87,6 kN/m
Résistance ultime à la traction : 9 MPa
Allongement à la rupture : 550 - 1500 %
Perméabilité aux gaz : Faible
Compression set : 5 - 42,5 %
Absorption d'eau : Faible
Méthodes de stérilisation : Autoclave, EO, Gamma

MatériauxTube : silicone vulcanisé au platine
Matières des connecteurs (éléments) : Polypropylène, PVDF (selon type d'élément)

Validation et conformitéPumpsil et ses matières premières ont été testés selon USP (in vivo et in vitro), Ph. Eur. 3.1.9, ISO 10993 et CE 1935/2004. Tests d'extractibles et guides de validation disponibles auprès du fabricant.

Traçabilité et conditionnementChaque tube est marqué au laser de bout en bout avec la référence, le lot et la date de péremption pour assurer la traçabilité au niveau du lot. Le tube est produit en salle blanche contrôlée et double-emballé en sacs polyéthylène thermosoudés, étiquetés. Bobines jusqu'à 152 m disponibles ; certificat de conformité spécifique au lot inclus.

Caractéristiques techniques

• Gamme d'alésage : 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
• Épaisseur de paroi : 1,6 - 4,8 mm (selon produit)
• Longueurs disponibles : 3 - 152 m (10 - 500 ft)
• Température d'utilisation : -20 °C à 80 °C
• Durée de conservation : 5 ans
• Stérilisation : Autoclave, EO, Gamma ; stabilité gamma 25-50 kGy
• Matériau : silicone vulcanisé au platine
• Matières des connecteurs : Polypropylène, PVDF
• Certifications : FDA 21CFR177.2600; Ph. Eur. 3.1.9; Règlement (CE) n°1935/2004; USP Class VI
• Caractéristiques mécaniques : Shore A 60; résistance ultime ~9 MPa; allongement 550-1500%
• Performances : faible spallation, faible perméabilité aux gaz, excellente résistance UV