Tubulure pour pompe péristaltique Bioprene®

en polyéthersulfoneen fluorure de polyvinylidèneréutilisable

Présentation
Le tube pour pompe péristaltique Bioprene est un élastomère thermoplastique (TPE) fabriqué sans latex de caoutchouc naturel. Conforme USP Classe VI et FDA 21CFR177.2600, il convient aux applications biopharmaceutiques et agroalimentaires. Bioprene offre une longue durée de vie en service péristaltique et une faible perméabilité aux gaz et aux liquides. Le tube continu prend en charge des pressions de 0 à 2 bar ; les éléments LoadSure® augmentent la capacité à 7 bar.

Applications
Dosage, transfert et filtration dans la fabrication biopharmaceutique et divers procédés alimentaires et boissons nécessitant une faible perméabilité et une conformité réglementaire.

Caractéristiques et avantages

• Certification : USP Classe VI et FDA règlement 21CFR177.2600 pour contact avec aliments aqueux.
• Stérilisable par irradiation gamma et autoclavage (voir remarques sur les éléments LoadSure).
• Disponible en plusieurs diamètres intérieurs, épaisseurs de paroi et longueurs de bobine, y compris en bobines en vrac et éléments LoadSure® ; tailles spéciales sur demande.
• Plage de température d'utilisation 5 °C à 80 °C.
• Couleur beige/opaque avec faible écaillage pour réduire la génération de particules.

Résumé technique
Écaillage (spallation) : Faible
Certifications et conformité : FDA 21CFR177.2600, NSF51 listé, USP Classe VI
Durée de conservation : 5 ans
Stabilité gamma : 25 kGy à 40 kGy
Stabilité autoclavage : 121 °C 30 minutes
Méthodes de stérilisation : Autoclave, irradiation gamma
Température d'utilisation : 5 °C à 80 °C
Dureté, Shore A : 62 à 68
Gravité spécifique : 0,95 à 0,98 g/ml
Résistance à la traction ultime : ≥ 5,3 MPa (≥ 798 psi)
Allongement à la rupture : 340 à 600%
Contrainte de traction à 100% d'allongement : 1,9 - 3 MPa (28 - 43 psi)
Perméabilité aux gaz : Faible
Compression set : 5 à 42,5%
Absorption d'eau : Faible

Remarques
Les tubes Bioprene sont fabriqués en salle propre selon les principes cGMP. Fournis double conditionnés dans des sacs en polyéthylène thermosoudés avec traçabilité de lot et certificat de conformité. Longueur standard de bobine 15 m (50 ft) ; bobines jusqu'à ~152 m (500 ft) disponibles pour certaines tailles. Les éléments LoadSure® augmentent la capacité de pression pour les applications péristaltiques haute pression ; certains numéros de référence LoadSure ont des restrictions d'autoclavage.

Caractéristiques techniques

• Dénomination commerciale : Bioprene
• Matériau (tube) : Élastomère thermoplastique (TPE)
• Matériau connecteur (exemple) : PVDF
• Gamme de diamètres intérieurs (tube continu) : 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
• Gamme de diamètres intérieurs (éléments) : 1,6 - 25,4 mm (0,0625 - 1 in)
• Épaisseur de paroi (tube continu) : 1,6 - 4,8 mm (0,0625 - 0,1875 in)
• Épaisseur de paroi (éléments) : 2,4 - 4,8 mm (0,09375 - 0,2 in)
• Longueurs disponibles : 3 - 152 m (10 - 500 ft) (bobine standard 15 m / 50 ft ; bobines et autres longueurs sur demande)
• Couleur / transparence : Beige / opaque
• Écaillage : Faible
• Certifications et conformité : FDA 21CFR177.2600, NSF51 listé, USP Classe VI
• Température d'utilisation : 5 °C à 80 °C (41 °F à 176 °F)
• Dureté (Shore A) : 62–68
• Gravité spécifique : 0,95–0,98 g/ml
• Résistance aux UV : Excellente
• Résistance à la traction ultime : ≥ 5,3 MPa (≥ 798 psi)
• Allongement à la rupture : 340–600%
• Contrainte de traction à 100% d'allongement : 1,9–3 MPa (28–43 psi)
• Perméabilité aux gaz : Faible
• Compression set : 5–42.5%
• Absorption d'eau : Faible
• Durée de conservation : 5 ans
• Stabilité gamma : 25–40 kGy
• Stabilité autoclavage : 121 °C, 30 minutes (autoclavage non recommandé pour certains éléments LoadSure)
• Méthodes de stérilisation : Autoclave, irradiation gamma
• Capacité de pression : 0–2 bar pour tube continu ; jusqu'à 7 bar avec éléments LoadSure (selon l'élément)
• Applications typiques : procédés biopharmaceutiques critiques (dosage, transfert, filtration) et agroalimentaire