Système de gestion et d'analyse de diagnostic DAPPS

d'échangede visualisationd'analyse

Présentation du produit
Diagnostic Applications (DAPPS) est une plateforme d'analyse d'images par champ visuel conçue pour la quantification ciblée et le comptage cellulaire automatisé dans les flux de travail diagnostiques. Destinée aux pathologistes, elle propose des modules spécialisés pour des biomarqueurs clés, des algorithmes de segmentation avec outils de raffinement manuel, des fonctions d'organisation des cas et de collaboration, et un déploiement sur site pour renforcer la sécurité et le contrôle des données. Le logiciel est conçu comme un outil d'aide à la décision pour les professionnels formés et prend en charge l'analyse de lames numériques de pathologie haute résolution issues de prélèvements FFPE et d'échantillons de cytologie.

Principales caractéristiques

• Analyse d'images ciblée par champ visuel se concentrant sur des zones tissulaires spécifiques pour fournir des informations précises et pertinentes pour le diagnostic.
• Évaluation complète des biomarqueurs via des modules spécialisés (Estrogen, Progesterone, HER2, Ki67, GEPNET, PD-L1).
• Comptage cellulaire automatisé pour une quantification standardisée et à haut débit, améliorant la vitesse, la cohérence et la reproductibilité.
• Outils de réglage manuel et semi-automatique permettant aux pathologistes d'affiner la segmentation et la détection dans les régions complexes ou ambiguës.
• Fonctions d'étalonnage et de standardisation avec bases d'échantillons robustes et protocoles de contrôle qualité pour garantir des résultats reproductibles.
• Organisation automatique des cas affichant résultats de mesure, graphiques et images masquées dans le flux de travail de pathologie pour soutenir le diagnostic et la collaboration.
• Options de déploiement sur site sécurisées pour conserver les données localement et se conformer aux réglementations sur la confidentialité.

Principaux biomarqueurs de quantification

• Ki67 – L'outil Ki67, désormais certifié IVDR, mesure l'indice de prolifération sur une région sélectionnée de la lame. (Certifié IVDR)
• Estrogen – Mesure le score total Allred sur une région sélectionnée de la lame. (Validé à des fins de recherche)
• Progesterone – Mesure le score total Allred sur une région sélectionnée de la lame. (Validé à des fins de recherche)
• HER2 – Mesure le Field Score sur une région sélectionnée de la lame. (Validé à des fins de recherche)
• GEPNET – Mesure le score GEPNET sur une région sélectionnée de la lame. (Validé à des fins de recherche)
• PD-L1 – L'outil PD-L1 pulmonaire basé sur MembraneQuant mesure le score TPS sur une région sélectionnée de la lame. (Validé à des fins de recherche)

Installation
Diagnostic Applications est conçu pour fonctionner optionnellement au sein de ClinicalViewer et nécessite l'installation de ClinicalViewer avant la mise en place de l'application. Ce n'est pas un logiciel autonome et il fonctionne comme un outil pour des flux de travail enrichis. Aucun fichier de licence ni dongle n'est requis. L'accès est contrôlé via CaseManager DX. La disponibilité réglementaire peut varier selon les variantes du produit et les pays.

Configuration requise

• Résolution moniteur / écran : 1280 x 720 ou supérieure
• Système d'exploitation : Windows 11 (minimum Windows 10 22H2, Professional 64 bits)
• PC tout-en-un avec serveur virtuel : processeur minimum Intel 3,2 GHz i5 (quad core), 4 Go de RAM
• Espace disque : minimum 800 Mo (Diagnostic Applications 3.1 – 150 Mo ; ClinicalViewer 3.0 – 650 Mo)

Remarques

• Les fichiers d'installation de ClinicalViewer et Diagnostic Applications peuvent être téléchargés depuis l'interface utilisateur de CaseManager DX lorsqu'ils sont disponibles.
• Avertissement réglementaire : disponible dans des variantes de produit spécifiques et peut ne pas être disponible dans tous les pays où la société est présente.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type : plateforme d'analyse d'images par champ visuel pour la pathologie numérique
• Fonctions principales : quantification ciblée, comptage cellulaire automatisé, segmentation avec raffinement manuel, organisation des cas
• Modules spécialisés : Ki67 (certifié IVDR), Estrogen, Progesterone, HER2, GEPNET, PD-L1 (variantes validées pour la recherche)
• Déploiement : sur site (hébergement local) pour renforcer la sécurité des données et la conformité réglementaire
• Intégration : conçu pour fonctionner dans ClinicalViewer et géré via CaseManager DX
• Automatisation : quantification standardisée à haut débit avec options de correction manuelle
• Contrôle qualité : outils d'étalonnage et de standardisation, support de base de données d'échantillons
• Utilisateurs visés : professionnels en pathologie formés en tant qu'outil d'aide à la décision
• Contraintes notables : application non autonome ; ClinicalViewer requis pour le fonctionnement