Isolateur pour l'industrie pharmaceutique CIVAS-Assist

aseptiquepour hôpitauxclasse ISO 5

Présentation du produit
Cet isolateur aseptique à pression positive CIVAS-Assist est conçu pour le conditionnement pharmaceutique et la manipulation aseptique de produits pharmaceutiques en environnement EU GMP Grade A / ISO 5, tout en assurant un niveau de protection pour l'opérateur. Il convient particulièrement aux services CIVAS, au conditionnement TPN, à la préparation aseptique de solutions intraveineuses et de collyres, au remplissage d'ampoules et à des tâches pharmaceutiques aseptiques similaires.

Principales caractéristiques

• Conception en pression positive pour la protection du produit
• Zone de travail à flux unidirectionnel EU GMP Grade A / ISO 5 pour le traitement aseptique
• Chambres de transfert avec verrous électromagnétiques temporisés pour contrôler les transferts de matériel
• Taux de renouvellement d'air élevés dans les chambres de transfert pour réduire la contamination aérienne et accélérer l'évaporation des désinfectants
• Test d'étanchéité automatisé par dépression avec indication des résultats et suivi des tendances
• Contrôles PLC pour une configuration, une utilisation et une maintenance aisées
• Accès ergonomique aux zones potentiellement contaminées pour faciliter le nettoyage et l'entretien
• Procédure sûre de remplacement des filtres HEPA d'évacuation primaires
• Disponible en configurations 2 gants et 4 gants ; modèles avec extraction (évacuation) ou recirculation

Applications
Destiné aux pharmacies hospitalières, unités de préparation stérile (y compris les pharmacies hospitalières NHS) et autres environnements pharmaceutiques aseptiques pour le conditionnement CIVAS, le conditionnement TPN, la préparation aseptique de solutions IV et de collyres, le remplissage d'ampoules et opérations aseptiques associées.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Isolateur en pression positive assurant la protection du produit
• Zone de travail à flux unidirectionnel EU GMP Grade A / ISO 5
• Chambres de transfert avec verrous électromagnétiques temporisés
• Taux de renouvellement d'air élevé dans les chambres de transfert pour maîtrise de la contamination et évaporation des désinfectants
• Test d'étanchéité automatisé par dépression avec indication des résultats et suivi des tendances
• Contrôles basés sur PLC pour configuration, exploitation et maintenance
• Conception ergonomique offrant un bon accès pour le nettoyage des zones potentiellement contaminées
• Remplacement sécurisé du filtre HEPA d'évacuation primaire
• Options de configuration des gants (2 ou 4) et modes d'air (évacuation canalée ou recirculation)