Isolateur de production CIVAS ABD

pour l'industrie pharmaceutiqueaseptiqueclasse ISO 5

AperçuL'isolateur à surpression CIVAS ABD est conçu pour la manipulation aseptique pharmaceutique avec un système de décontamination intégré par peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP), validé pour une réduction sporicide de 6 log. L'unité fonctionne en boucle fermée, sans besoin d'un conduit externe ni de modifications de salle, et permet de répondre aux exigences de l'Annexe 1 pour les opérations aseptiques.

Applications

• CIVAS (Central Intravenous Additive Service)
• Préparation et conditionnement TPN
• Préparation de solutions intraveineuses et collyres
• Remplissage d'ampoules

Principales caractéristiques

• Conception en isolateur à surpression pour la protection du produit lors d'opérations aseptiques
• Système VHP intégré capable d'une réduction sporicide de 6 log
• Configuration en boucle fermée — pas de conduits externes ni de modifications de salle nécessaires
• Couvercles et vannes entièrement automatisés avec tests automatiques de dépressurisation
• Zone de travail à flux unidirectionnel EU GMP Classe A (équivalent ISO 5)
• Chambres de transfert avec verrouillages électromagnétiques temporisés et forts taux de renouvellement d'air pour contrôler la contamination
• Bon accès à toutes les surfaces potentiellement contaminées pour faciliter le nettoyage
• Procédure sûre pour le remplacement du HEPA d'évacuation primaire
• Surfaces internes en inox 316L poli pour résistance au VHP
• Panneau Siemens TP700 Comfort HMI intégré aux contrôles PLC pour une meilleure connectivité
• Disponible en configurations 2 gants ou 4 gants ; modèles canalisés ou à recirculation ; largeur de surface de travail personnalisable ; options de ventilateurs/filtre d'extraction supplémentaires

Caractéristiques / spécifications techniques

• Série modèle : CIVAS ABD
• Type de confinement : Isolateur à surpression pour manipulation pharmaceutique aseptique
• Biodécontamination : Système VHP intégré (peroxyde d'hydrogène vaporisé) — validé, capable d'une réduction sporicide de 6 log
• Classification de flux d'air : Zone de travail à flux unidirectionnel EU GMP Classe A (équivalent ISO 5)
• Matériaux de construction : Surfaces internes en inox 316L poli pour résistance au VHP
• Systèmes de transfert : Chambres de transfert avec verrouillages électromagnétiques temporisés et forts taux de renouvellement d'air
• Filtration : HEPA d'évacuation primaire avec procédures sûres de remplacement
• Contrôles : Panneau Siemens TP700 Comfort HMI intégré aux contrôles PLC
• Automatisation : Couvercles et vannes automatisés ; tests automatiques de dépressurisation
• Configurations : Versions 2 gants ou 4 gants ; options canalisées ou à recirculation ; largeur de travail personnalisable ; ventilateurs/filtre d'extraction optionnels
• Installation : Configuration en boucle fermée — pas de conduits externes ni de modifications de salle requises