Isolateur pour principes actifs fortement efficaces Rigid Weighing And Dispensing Isolators

pour principes actifsaseptiquede production

Aperçu
Les isolateurs rigides de pesage et distribution Envair Technology offrent protection des opérateurs et confinement pour les opérations de pesée, distribution, broyage et préparation de composés puissants dans des environnements de production aseptique et pharmaceutique. Conçus pour les flux API et OSD, les équipements permettent d'atteindre des niveaux de confinement jusqu'à OEB5–OEB6 et s'intègrent dans des installations conformes aux exigences cGMP.

Caractéristiques principales

• Performance de confinement jusqu'à OEB5–OEB6
• Système de contrôle PLC Siemens S7 avec écran tactile HMI et fonctions d'alarme
• Joints en silicone gonflants automatiques sur la chambre principale et les trappes
• Filtration HEPA à changement sécurisé pour la protection des opérateurs
• Balance intégrée haute précision montée sur dalle antivibration
• Options Wash-in-Place (WIP) / Clean-in-Place (CIP)
• Agencements de chambre et options de conception personnalisables

Applications

• Production d'API (principe actif pharmaceutique)
• Fabrication et manutention d'OSD (formes posologiques solides)
• Pharmacies hospitalières, laboratoires de recherche et sites pharmaceutiques

Caractéristiques / spécifications techniques

• Capacité de confinement : jusqu'à OEB6 (performance typique : OEB5–OEB6)
• Contrôle et supervision : commande PLC (Siemens S7) avec écran tactile HMI et alarmes
• Étanchéité : joints en silicone gonflants automatiques pour la chambre principale et les trappes
• Filtration : filtration HEPA à changement sécurisé pour la protection opérateur/produit
• Pesage : balance haute précision intégrée sur dalle antivibration
• Options de nettoyage : WIP / CIP disponibles
• Conception : plusieurs agencements de chambres et options sur mesure
• Normes et conformité : conception/fabrication selon cGMP et GAMP 5 et directives applicables