Machine de remplissage automatique TILE-X

totalement automatiquecontrôlée par ordinateurpéristaltique

Nom du produit
TILE-X — Machine de remplissage aseptique avec lévitation magnétique pour flacons, seringues et cartouches RTU

Présentation de la machine
TILE-X est une machine de remplissage aseptique destinée aux biopharmaceutiques à haute valeur ajoutée, y compris les ATMP et les thérapies cellulaires et géniques. Le système utilise des navettes à lévitation magnétique pour un transport sans frottement et sans particules d'unités individuelles ou de nids RTU au sein de modules isolateurs sans gants. L'architecture modulaire assigne chaque phase de production à un module scellé afin de réduire les risques de contamination et de simplifier la qualification.

Principales caractéristiques

• Navettes flottantes à lévitation magnétique pour transport sans particules de flacons individuels ou de nids RTU.
• Modules isolateurs fermés sans gants (chaque module fonctionne comme une chambre isolée Grade A sans gants).
• Architecture modulaire : modules dédiés pour l'introduction des composants RTU, le décalotage/dénidage, le remplissage avec pesée de contrôle à 100 %, le bouchage, le sertissage, etc.
• Mise en route entièrement automatique avec positionnement et chargement automatisés des pièces de format et des composants en contact avec le produit.
• Prise en charge et remplacement automatiques des plaques de contrôle de viabilité (EM) sans intervention manuelle.
• Options d'intégration pour No‑Touch‑Transfer ou solutions compactes de décontamination RTU pour l'alimentation des composants.
• Dosages flexibles : systèmes péristaltiques, volumétriques ou à pression‑temps selon la formulation (suspensions, remplissage à froid, etc.).
• Débit jusqu'à 40 pièces par minute pour seringues RTU, flacons et cartouches pré‑bouchées (verre ou polymère), selon configuration.
• Capacité à exécuter plusieurs recettes de préparation et formulations mixtes au cours d'une même série.
• Conception compacte réduisant l'empreinte et les exigences de classe de salle blanche pour faciliter la montée en échelle rapide.

Concept et processus
TILE‑X applique un concept modulaire sans gants où le transport magnétique permet des trajectoires programmables pour unités individuelles ou nids. Chaque module est scellé individuellement avec portes hermétiques automatiques et gère des cascades de pression pour maintenir la protection du premier air et limiter les risques de contamination croisée. Le chargement des pièces stérilisées (bouchons, capuchons) s'effectue via port RTP et canister dans un module de préparation dédié, évitant les procédures complexes de bag‑in/bag‑out.

Applications
Conçue pour la production aseptique en petits lots à haute valeur : ATMP, thérapies cellulaires et géniques et biologiques avancés nécessitant assurance de stérilité, contrôle particulaire et flexibilité de procédé.

Faits marquants

• Transport sans particules par lévitation magnétique.
• Concept isolateur sans gants permettant une installation en Grade D avec chambres modulaires Grade A.
• Gestion automatique des plaques EM et mise en route machine entièrement automatisée.
• Disposition modulaire compacte pour une montée en cadence rapide.
• Jusqu'à 40 pièces/min pour formats RTU (selon format et configuration).

Caractéristiques techniques

• Nom du modèle : TILE‑X.
• Mode de traitement : remplissage aseptique avec transport par lévitation magnétique.
• Formats pris en charge : flacons RTU, seringues RTU, cartouches pré‑bouchées (verre ou polymères).
• Débit nominal maximal : jusqu'à 40 pièces par minute (selon format et configuration).
• Concept isolateur : plusieurs chambres isolées indépendantes Grade A sans gants avec portes hermétiques automatiques et gestion de cascade de pression.
• Transport : navettes flottantes par lévitation magnétique pour mouvement sans friction et sans particules ; trajectoires programmables.
• Mise en place : mise en route automatique et positionnement/chargement automatique des pièces de format (aiguilles de remplissage, obturateurs, bouchons).
• Gestion des plaques EM : changement automatique sans intervention manuelle ; compatible avec le suivi de viabilité en temps réel.
• Options d'alimentation : port RTP et canister ; compatible avec No‑Touch‑Transfer ou technologies compactes de décontamination RTU.
• Options de remplissage/dosage : systèmes péristaltiques, volumétriques ou à pression‑temps.
• Contrôles qualité : pesée de contrôle à 100 % pendant le remplissage (intégration d'inspection configurable).
• Adapté pour : ATMP, thérapies cellulaires et géniques, biologiques avancés à haute valeur et production en petits lots.
• Objectif de conception : perte de produit minimale et circuit de remplissage configurable pour répondre aux exigences spécifiques du produit (par ex. suspensions, remplissage à froid).