Kit de test pour maladies sexuellement transmissibles S3017E

de MSTde diagnosticde gynécologie

Brief
Le kit de diagnostic par fluorescence de l'ADN du HPV (types 6 et 11) S3017E (PCR‑fluorescence par sonde) est un test d'amplification d'acide nucléique in vitro pour la détection de l'ADN des HPV à faible risque (types 6/11) dans les sécrétions génitales. Il est destiné à aider au diagnostic clinique d'une infection à HPV (types 6/11) et à l'évaluation des patients présentant des condylomes génitaux suspectés cliniquement.

Parameters

• Specimen Type: sécrétions génitales
• Technical Platform: technologie de libération rapide en tube unique; technologie avancée de billes magnétiques
• Detection types: types 6, 11
• Internal Control: gène β–globine
• PCR Instrument: ABI7500; QuantStudio 5; Stratagene Mx3000P; MA‑6000; SLAN‑96P; LightCycler® 480 II; iPonatic S‑Q31A&B; S‑Q36A
• Amplification Time: 70 min
• Sensitivity: 400 copies/mL
• Spec.: 48T, 12‑P
• Qualification: CE

Caractéristiques / spécifications techniques

• Usage prévu : détection qualitative in vitro de l'ADN des types HPV 6 et 11 dans les sécrétions génitales afin d'aider au diagnostic et à l'évaluation clinique des condylomes
• Principe du test : PCR en temps réel avec sondes fluorescentes pour identification spécifique des génotypes cibles
• Manipulation des échantillons : compatible avec le prélèvement standard de sécrétions génitales ; respecter les procédures locales de biosécurité en laboratoire
• Compatibilité : validé sur les instruments PCR listés ; vérifier les paramètres et la calibration selon le manuel de l'instrument
• Rendement et conditionnement : disponible en formats 48T et 12‑P pour s'adapter aux différents volumes d'activité
• Statut réglementaire : marquage CE