Testeur de dureté de laboratoire AT50

pour l'industrie pharmaceutique

Présentation du produit
L'AT50 est un testeur de dureté des comprimés automatique et multiparamètres conçu pour une utilisation en laboratoire et en fonctionnement en ligne dans la production pharmaceutique et les salles de compression. Il prend en charge une grande variété de formes et de tailles de comprimés et convient aux cycles IPC, QC et R&D. La version paillasse permet des temps de cycle rapides pour les tests multi-lots et peut être intégrée pour un contrôle en cours de production (IPC) sans surveillance en liaison avec une presse à comprimés.

Principales capacités

• Mesure cinq paramètres : masse, épaisseur, largeur, longueur/diamètre et dureté (force de rupture).
• Conception paillasse pour les essais multi-lots de produits et formes variés.
• Alignement fiable des comprimés pour formes oblongues, en losange, en amande, convexes, ovales, hexagonales, triangulaires et autres.
• Connectivité en ligne : peut être connectée à une presse à comprimés pour un IPC autonome et un ajustement automatique des paramètres de compression.
• Haute précision et reproductibilité grâce à des composants haut de gamme.
• Zone de test conçue pour un nettoyage facile et protégée selon IP52.
• Intégrité des données avec support pour la gestion des résultats conforme à la 21 CFR part 11.

Points forts et fonctionnalités

• AutoAlign™ : deux rouleaux contre-rotatifs alignent même les formes très convexes pour les mesures de largeur, longueur (diamètre) et dureté.
• SmartAlign™ : clapet intégré avec mécanisme basculant pour aligner de manière fiable les comprimés ronds, oblongs et les formes galéniques non conventionnelles ; le système peut alterner entre SmartAlign™ et AutoAlign™ sans changement.
• Alimenteur universel haute vitesse avec module de pesage intégré (balance Mettler Toledo) : sépare fiablement les comprimés et positionne les échantillons sur une plate-forme anti-vibrations ; fragments ou comprimés doubles évacués automatiquement.
• Capteur d'épaisseur TouchControl™ : une semelle d'épaisseur avec capteur intégré évite la compression des échantillons lors de la mesure et une piste d'alimentation linéaire empêche le roulement des formes convexes.
• Alimentation par magazine SmartAdd™ : chargez jusqu'à 10 produits différents simultanément, permettant des séries de tests continues sans surveillance et d'ajouter de nouveaux échantillons dans les magazines vides à tout moment.
• Collecte automatisée : les comprimés testés et non cassés sont dirigés vers des bacs individuels ; modes de collecte multiples pour presses à une ou deux faces ; DustX™ cyclone frein empêche l'entrée de poussière.
• Dynamic Qualification Device (DQD™) : outil de qualification dynamique haute précision pour l'ajustement et la vérification du testeur de dureté sur plusieurs points sans retirer la cellule de charge.
• Minimum Weighing Kit : détermination automatique de la limite de pesée minimale de la balance intégrée et génération d'un rapport détaillé sans logiciel supplémentaire.
• Gestion des données : s'intègre au logiciel q-doc® pour centraliser les résultats de dureté et satisfaire aux exigences d'intégrité des données.

Applications
L'AT50 est destiné au contrôle en cours de production (IPC), au contrôle qualité (QC) et aux essais R&D des comprimés en laboratoire et directement dans les salles de compression lorsqu'il est connecté en ligne à une presse à comprimés.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Paramètres mesurés : masse, épaisseur, largeur, longueur/diamètre, dureté.
• Technologies d'alignement : AutoAlign™ et SmartAlign™ (approches brevetées pour diverses formes de comprimés).
• Pesage intégré : balance Mettler Toledo intégrée sur plateforme anti-vibrations ; détection et évacuation automatique des fragments/comprimés doubles.
• Mesure d'épaisseur : capteur TouchControl™ pour éviter la compression de l'échantillon pendant la mesure.
• Alimentation / débit : alimenteur universel haute vitesse ; magazine SmartAdd™ pouvant contenir jusqu'à 10 produits pour une exploitation continue sans surveillance.
• Fonctionnement en ligne : prend en charge la dérivation automatique des échantillons depuis la presse et l'auto-ajustement de la presse en fonction des résultats mesurés pour un IPC 100 % autonome.
• Collecte des échantillons : bacs individuels pour comprimés testés ; modes pour presses double-face et collecte en vrac ; cyclone frein DustX™ pour le contrôle des poussières.
• Indice de protection : zone de test protégée IP52 pour un nettoyage facile en environnements poussiéreux.
• Qualification & étalonnage : prend en charge DQD™ pour la calibration/vérification dynamique et le Minimum Weighing Kit pour la validation de la balance sur site.
• Intégrité des données & logiciel : s'intègre à q-doc® ; conçu pour répondre aux exigences de la 21 CFR part 11.
• Cas d'utilisation typiques : IPC, QC, R&D, surveillance de processus en ligne avec presses à comprimés, workflows de qualification et vérification.