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Testeur de température DT50
de désintégrationpour l'industrie pharmaceutiqueautomatique

Testeur de température - DT50 - SOTAX - de désintégration / pour l'industrie pharmaceutique / automatique
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Caractéristiques

Paramètre testé
de température, de désintégration
Applications
pour l'industrie pharmaceutique
Mode d'utilisation
automatique, manuel
Configuration
modulaire
Autres caractéristiques
à écran tactile, sans fil

Description

Présentation
Le DT50 sans bain établit de nouvelles références en matière de rapidité et d'utilisation intuitive. La technologie de chauffage par induction réduit les temps de chauffe à seulement 3–5 minutes et supprime les opérations de nettoyage improductives. Une détection automatique de la fin de désintégration remplace la surveillance visuelle par l'opérateur. La surveillance permanente de la température du milieu et le démarrage automatique du test à la température cible garantissent des conditions d'essai constantes et reproductibles.

Avantages
  • SANS BAIN - Temps de chauffe extrêmement courts grâce à la technologie d'induction brevetée
  • TEMPÉRATURE - Surveillance permanente de la température sans délai au démarrage du test
  • DÉMARRAGE - Démarrage automatique du test lorsque la température cible est atteinte
  • DÉTECTION - Détection automatique à 100% de la fin de désintégration des comprimés
  • PROTOCOLE - Enregistrement et protocole automatiques des temps de désintégration des comprimés individuels
  • PANIER - Type de panier et numéro de série reconnus et protocolés automatiquement
  • MODULAIRE - Possibilité d'ajouter des stations au système au fur et à mesure de l'augmentation des capacités
  • HAUTEUR RÉSIDUELLE - Programmable individuellement pour les gélules et autres formes galéniques

Utilisation conviviale
Le DT50 est commandé via un écran tactile couleur intuitif et clairement structuré. Différents modes d'essai permettent des tests de routine efficaces à l'aide de produits préprogrammés ou l'exécution de tests directs sans programmation. Différents niveaux d'accès garantissent que les paramètres ou les spécifications produits ne peuvent être modifiés que par du personnel autorisé.

Manipulation facile
De la configuration du test au nettoyage, le DT50 est conçu pour une manipulation rapide et ergonomique. Les paniers sans fil à accouplement magnétique auto‑centrant peuvent être échangés en quelques secondes. À la fin d'un essai, un rapport avec les temps de désintégration enregistrés par comprimé, des statistiques et le protocole de température est automatiquement généré.

Contrôle de la température
Le chauffage rapide sans bain par induction réduit les temps d'attente et assure une distribution homogène de la température dans le bécher. La température du milieu est surveillée en permanence et des relevés continus sont effectués à des fins de traçabilité.

Modularité évolutive
Étendez le DT50 en un système de désintégration comprenant jusqu'à deux stations indépendantes et une station MediaPrep. La configuration du système reste flexible et peut être modifiée selon les besoins. Les modules individuels se connectent facilement et des stations supplémentaires peuvent être ajoutées ultérieurement.

Programmation simple
Les hauteurs résiduelles pour les gélules et les formes galéniques ne se dissolvant pas complètement peuvent être programmées individuellement. La technologie de détection électromagnétique détermine automatiquement la hauteur résiduelle à chaque remontée.

Gestion des données
Le DT50 peut être intégré au logiciel de gestion des données q-doc®. Chaque station est contrôlée individuellement ou plusieurs stations peuvent être combinées dans une même série d'essais. Tous les résultats sont automatiquement enregistrés dans une base SQL centrale et peuvent être évalués en conformité avec les exigences de la 21 CFR part 11.

Caractéristiques / spécifications techniques
  • Technologie de chauffage par induction brevetée : temps de chauffe env. 3–5 minutes
  • Surveillance permanente de la température du milieu avec démarrage automatique du test à la température cible
  • Détection automatique à 100% de la fin de désintégration pour comprimés et gélules
  • Enregistrement/protocole automatique des temps de désintégration par comprimé, statistiques et protocole de température
  • Paniers sans fil avec accouplement magnétique auto‑centrant ; type de panier et numéro de série reconnus automatiquement
  • Conception modulaire : extensible jusqu'à 2 stations indépendantes + 1 station MediaPrep ; modules rétrofitables
  • Hauteur résiduelle programmable pour gélules et formes galéniques non solubles
  • Détection électromagnétique pour la mesure automatique de la hauteur résiduelle
  • Contrôle par écran tactile couleur, modes d'essai multiples, support de produits préprogrammés et gestion des niveaux d'accès
  • Prêt pour intégration avec q-doc® (base SQL centrale, compatible 21 CFR part 11)
* Les prix s'entendent hors taxe, hors frais de livraison, hors droits de douane, et ne comprennent pas l'ensemble des coûts supplémentaires liés aux options d'installation ou de mise en service. Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change.
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