Testeur de densité des poudres TD1

de pHpour l'industrie pharmaceutiquecompact

Overview
La densité tassée correspond à l'augmentation de la masse volumique apparente d'une poudre ou d'un granulat après le tapotement mécanique d'un cylindre contenant l'échantillon. Le TD1 est un testeur de densité tassée compact, conçu pour le contrôle qualité pharmaceutique et la R&D. Il combine les méthodes USP <616> Méthode 1 et Méthode 2 avec hauteurs de course sélectionnables pour répondre aux protocoles des pharmacopées. La comparaison entre densité apparente et densité tassée, ainsi que le calcul de l'indice de compressibilité et du rapport de Hausner, permettent d'évaluer l'écoulement et le comportement de compactage des poudres.

Key features / Benefits

• Réunit deux méthodes normées avec hauteurs de course distinctes dans un seul instrument compact.
• Conforme à USP <616> Méthode 1/2 et aux références de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 2.9.34 et 2.9.24 Méthode 1/2).
• Protocoles d'essai imprimables incluant les calculs de densité tassée, l'indice de compressibilité et le rapport de Hausner pour la traçabilité.
• Conformité aux normes applicables : ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 et ISO 3953.
• Protection par mot de passe pour restreindre l'accès et procédure de qualification guidée par menu avec rapport imprimé pour répondre aux audits.
• Utilisation rapide et simple grâce aux cylindres à verrouillage rapide et à la navigation SingleButton™.
• Support à changement rapide acceptant différentes tailles et volumes de cylindres selon les besoins d'essai.
• Connectivité : impression des protocoles, connexion à une balance analytique externe pour transfert automatisé des masses ; intégration optionnelle avec q-doc® pour le reporting consolidé.

Highlights

• Polyvalence : deux méthodes USP/Ph. Eur. dans une unité monostation avec support à changement rapide pour plusieurs tailles de cylindre.
• Orientation réglementaire : conception et procédures conformes aux pharmacopées, ASTM et normes DIN EN ISO ; routine de qualification guidée avec intervalles configurables.
• Reporting complet : génération automatique de protocoles avec calcul de la densité tassée, de l'indice de compressibilité et du rapport de Hausner ; possibilité d'intégration avec les systèmes de gestion des données de laboratoire.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Dénomination commerciale (modèle) : TD1
• Fabricant / Marque : SOTAX
• Méthodes d'essai prises en charge : USP <616> Méthode 1 et Méthode 2 ; références de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur. 2.9.34 et Ph. Eur. 2.9.24 Méthode 1/2)
• Normes : ASTM B 527 ; DIN EN ISO 787-11 ; ISO 3953
• Mesures / résultats : Densité tassée, Densité apparente, Indice de compressibilité, Rapport de Hausner
• Fonctionnement : navigation SingleButton™ ; dispositif de verrouillage/porte-cylindre à changement rapide ; prise en charge de plusieurs tailles/volumes de cylindres
• Sécurité & qualification : Protection par mot de passe ; procédure de qualification guidée par menu avec rapport imprimé ; intervalles de qualification configurables
• Reporting & connectivité : Impression intégrée des protocoles ; connexion à une balance analytique externe pour transfert automatique des pesées ; intégration optionnelle avec q-doc®
• Emprise au sol : Testeur compact monostation adapté aux tâches de routine QC et à la recherche