Testeur de friabilité FT2

pour comprimésautomatiquedouble tambour

Présentation
La friabilité correspond à la perte de masse d'un forme galénique solide, telle que des comprimés comprimés non enrobés, lorsqu'ils sont soumis à des contraintes mécaniques pendant la manutention (tumbling, vibrations, frottement). Selon l’USP <1216> et la Ph. Eur. 2.9.7, une perte de poids moyenne maximale de un pour cent (1%) est généralement acceptable. Le FT2 est un testeur de friabilité et d'abrasion proposant une exploitation à tambour simple ou double, une interface pour balance intégrée et l'impression des protocoles de test. Il offre une qualification guidée par menu, le calcul automatique du pourcentage de friabilité et des modes de fonctionnement flexibles pour des essais conformes et reproductibles.

Avantages

• Enregistrement automatique des relevés de poids avant/après essai depuis une balance analytique externe
• Tambours à chargement frontal avec fonction de décharge automatique en fin d'essai
• Calcul du pourcentage de friabilité / perte de poids et impression des protocoles de test
• Protection par mot de passe pour empêcher l'accès non autorisé aux réglages de l'instrument
• Fonctionnement flexible en mode minuterie, compteur ou vitesse et vitesse de rotation programmable
• Procédure de qualification guidée par menu avec rapport imprimé
• Mécanisme d'inclinaison intégré de 10° conforme à l'USP <1216>
• Navigation simple avec l'opération SingleButton™

Points forts

• Utilisation conviviale avec SingleButton™ et chargement efficace des comprimés (le tambour pivote en position de chargement)
• Deux modes d'essai : mode temps ou mode compte de révolutions/rotations
• Vitesse de rotation programmable (20 – 50 rpm) et entraînement sans entretien pour des démarrages/arrêts doux
• Tambours antistatiques à chargement frontal conçus pour s'engager complètement avec l'entraînement afin d'éviter le glissement
• Capacité extensible en utilisant deux tambours au lieu d'un (options simple ou double tambour)
• Inclinaison du tambour de 10° pour éviter le tumbling irrégulier et garantir des résultats reproductibles ; le FT2 satisfait USP <1216>, EP 2.9.7 et autres exigences pharmacopéiques
• Rapports conformes GMP/GLP : les relevés de poids peuvent être saisis manuellement ou capturés automatiquement ; les rapports imprimables via Ethernet LAN incluent paramètres de test, date/heure, numéro de série de l'instrument et champs utilisateur/produit
• Compatible avec le logiciel de gestion des données q-doc® pour la collecte électronique des données et la conformité à 21 CFR part 11

Applications

• Essais de friabilité et d'abrasion des comprimés comprimés (y compris options de tambours d'abrasion lorsque applicable)
• Complément aux autres mesures de résistance physique telles que les tests de dureté des comprimés et les essais d'abrasion

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nom du modèle : FT2
• Modes de fonctionnement : minuterie, compteur (compte de révolutions/rotations), mode vitesse
• Vitesse de rotation programmable : 20 – 50 rpm
• Type de tambour : tambours antistatiques à chargement frontal ; configuration tambour simple ou double
• Décharge automatique du tambour en fin d'essai
• Interface pour balance intégrée pour la capture automatique du poids avant/après essai
• Calcul automatique du pourcentage de friabilité / perte de poids
• Impression : protocoles de test et rapports de qualification via Ethernet LAN
• Sécurité : protection par mot de passe pour les réglages de l'instrument
• Qualification : procédure de qualification guidée par menu avec rapport imprimé
• Conception mécanique : mécanisme d'inclinaison intégré de 10° (conformité USP <1216>)
• Entraînement : entraînement sans entretien, conçu pour des démarrages/arrêts doux et pour éviter le glissement du tambour
• Gestion des données : compatible avec le logiciel q-doc® (collecte électronique des données, capacité conforme à 21 CFR part 11)
• Conformité : répond à USP <1216>, EP 2.9.7 et autres exigences pharmacopéiques