Présentation du produitLe MLFC de Tailin est un système clé en main pour le remplissage, le bouchage et le capsulage de flacons. Idéal pour les essais cliniques et les petites séries, il s'adresse aux services de développement produit des industries pharmaceutique et biotechnologique et prend en charge des remplissages quantitatifs de haute précision pour des produits tels que vecteurs lentiviraux et thérapies géniques. Gère des flacons de 2 à 100 mL et peut être installé en salle propre à flux laminaire, isolateur ou RABS.
Caractéristiques- Matériaux et finitions conformes aux exigences cGMP pour le remplissage aseptique
- Conforme à la FDA 21 CFR Part 11 : contrôle d'accès, audit trail et signature électronique pris en charge
- Agencement flexible pour fonctionnement mono- ou double-face
- Prise en charge du remplissage/soufflage à l'azote
- Convoyeur servo linéaire limitant rayures et basculement des flacons
- Fonctions intégrées : rejet flacon inversé, arrêt sans flacon, remplissage azote, alarme sans bouchon, capsulage pneumatique, pas de bouchon = pas de capsulage, pas de capsule = pas de sertissage
- Personnalisable selon contraintes process et salles propres
- Version standard : pour bouchons caoutchouc standards et capsules alu-plastique
- Version personnalisée : compatible avec les systèmes de bouchons ARaymond RayDyLyo® pour un scellage aseptique en une étape des flacons en verre ou COP
Applications- Industrie pharmaceutique
- Biotechnologie
- Développement et production en thérapie cellulaire et génique
Spécifications- Modèle : MLFC
- Tailles de flacon prises en charge : 2 mL à 100 mL
- Méthode de remplissage : pompe péristaltique
- Plage de volume et précision : 0,5–100 mL, ±1 % (sur eau)
- Débit (typique) : env. 6 flacons/min
- Tailles de bouchon supportées : 13 mm et 20 mm
- Types de capsule supportés : capsules aluminium 13 mm & 20 mm, capsules alu-plastique, capsules plastiques RayDyLyo®
- Alimentation / puissance : 220 V, 50 Hz / 1,5 kW
- Air : air comprimé propre ≥ 6 bar
- Vide : -150 mbar ; vitesse d'aspiration 4 m³/h
- Matériaux : acier inoxydable, aluminium anodisé ; pièces en contact avec bouchon et capsule alu en SUS316L
- Options : remplissage à l'azote avant/après remplissage ; bacs d'entrée/sortie personnalisables