Stent coronarien Promus ELITE™

en platine chromeen polymèreà élution de médicaments

Résumé
Le système de stent Promus ELITE™ est un système de stent coronaire en platine‑chrome (PtCr) combinant une architecture de stent personnalisée, la libération d'Everolimus et un revêtement polymère permanent PVDF‑HFP. Le dispositif est conçu pour optimiser la délivrabilité, la résistance radiale et la performance clinique, avec des données étendues issues des études PLATINUM.

Détails du produit
Le système associe une plateforme stent PtCr, le médicament Everolimus avec le polymère PVDF‑HFP et un cathéter d'implantation optimisé pour l'équilibre entre poussée, flexibilité et navigabilité, facilitant un positionnement précis dans les lésions coronaires.

Caractéristiques clés

• Système de délivrance amélioré : poussée, flexibilité et navigabilité optimisées pour l'accès aux lésions.
• Architecture de stent personnalisée : conçue pour équilibrer résistance, conformabilité et soutènement.
• Médicament et polymère : Everolimus associé à un revêtement polymère permanent PVDF‑HFP pour une libération contrôlée.
• Matériau de la plateforme : Platinum Chromium (PtCr) pour résistance radiale et visibilité.
• Preuves cliniques : évaluation extensive dans le programme d'essais cliniques PLATINUM, incluant des résultats à long terme.

Informations de commande (diamètres, longueurs et codes produit)
(mm) | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 38
2.25 | H7493941208220 | H7493941212220 | H7493941216220 | H7493941220220 | H7493941224220 | H7493941228220 | H7493941232220 | n/a
2.50 | H7493941208250 | H7493941212250 | H7493941216250 | H7493941220250 | H7493941224250 | H7493941228250 | H7493941232250 | H7493941238250
2.75 | H7493941208270 | H7493941212270 | H7493941216270 | H7493941220270 | H7493941224270 | H7493941228270 | H7493941232270 | H7493941238270
3.00 | H7493941208300 | H7493941212300 | H7493941216300 | H7493941220300 | H7493941224300 | H7493941228300 | H7493941232300 | H7493941238300
3.50 | H7493941208350 | H7493941212350 | H7493941216350 | H7493941220350 | H7493941224350 | H7493941228350 | H7493941232350 | H7493941238350
4.00 | H7493941208400 | H7493941212400 | H7493941216400 | H7493941220400 | H7493941224400 | H7493941228400 | H7493941232400 | H7493941238400

Informations cliniques
Près de 10 000 patients ont été inclus dans le programme d'essais cliniques PLATINUM, fournissant des preuves cliniques solides sur la sécurité et l'efficacité sur une large population.

Essai PLATINUM Workhorse

• Objectif : évaluer la sécurité et l'efficacité du système de stent coronaire Promus PtCr libérant Everolimus chez des patients présentant jusqu'à deux lésions de novo ≤24 mm et des vaisseaux de diamètre ≥2,50 mm à ≤4,25 mm, en comparaison au Xience CoCr EES.
• Conception : essai prospectif, randomisé, contrôlé, multicentrique en non‑infériorité.

Résultats cliniques
Les résultats à 5 ans du programme PLATINUM montrent des taux d'événements numériquement plus faibles pour le système Promus ELITE™ au sein des études PLATINUM.

Remboursement
Le code C pour le système Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting PtCr Coronary Stent System est C1874 (Stent, coated/covered with delivery system). Les codes C sont utilisés pour le signalement des dispositifs en ambulatoire hospitalier pour Medicare et certains payeurs privés ; cette information est à titre informatif et ne constitue pas un conseil en matière de remboursement ou juridique.

Ressources et documents clés

• Brochure produit (Promus ELITE™)
• Fiche technique
• Mode d'emploi
• Indications, sécurité et avertissements
• Informations sur le latex : Promus ELITE™
• Composition métallique : Promus ELITE™
• Sécurité IRM : Promus ELITE™

Caractéristiques techniques

• Nom du dispositif : Promus ELITE™ Everolimus‑Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
• Médicament : Everolimus
• Polymère : PVDF‑HFP (polymère permanent)
• Matériau de la plateforme : Platinum Chromium (PtCr)
• Système de délivrance : optimisé pour poussée, flexibilité et navigabilité
• Diamètres disponibles : 2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm, 3,00 mm, 3,50 mm, 4,00 mm
• Longueurs disponibles (mm) : 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 (disponibilité variable selon le diamètre ; voir codes de commande ci‑dessus)
• Preuves cliniques : programme d'essais cliniques PLATINUM étendu, incluant PLATINUM Workhorse et études associées
• Note réglementaire/utilisation : ATTENTION — vente restreinte au médecin ou sur ordonnance ; suivre l'étiquetage du produit pour indications, contre‑indications, avertissements et instructions d'utilisation.