Stent coronarien SYNERGY MEGATRON™

en platine chromeen polymèreà élution de médicaments

Présentation du produit
Le système de stent coronaire à élution d'Everolimus SYNERGY MEGATRON™ en alliage platine‑chromium est un stent à polymère biodégradable conçu pour les segments coronaires proximaux de grand calibre. Le design privilégie la résistance axiale et radiale, une large capacité de sur‑expansion, une visibilité radiographique élevée et un étayage uniforme de la lésion. Le stent associe élution synchronisée du médicament et absorption du polymère abluminal biodégradable.

Caractéristiques clés

• Résistance axiale et radiale élevée pour préserver l'intégrité du stent et la perméabilité vasculaire
• Large plage de sur‑expansion — modèles nominaux extensibles de 3,5 mm jusqu'à 6,0 mm pour traiter les vaisseaux coniques
• Alliage Platine‑Chromium (PtCr) pour une visibilité radiographique maximale
• Architecture à 12 pics pour minimiser le prolapsus tissulaire et favoriser le gain de lumière
• Polymère abluminal biodégradable optimisé pour la délivrance d'Everolimus et son absorption rapide
• Indiqué pour le traitement des sujets STEMI et pour une utilisation chez certains patients à haut risque hémorragique (HBR)

Excellente résistance axiale et radiale
La géométrie et le matériau du stent améliorent la résistance axiale pour l'intégrité en interventions complexes et la résistance radiale pour maintenir la perméabilité du vaisseau. Des comparaisons de banc montrent des valeurs supérieures d'axial et radial versus comparateurs (données de banc détenues).

Plage de sur‑expansion inégalée
La plate‑forme permet d'absorber d'importants décalages de diamètre en supportant une sur‑expansion jusqu'à 2,5 mm (par ex. nominal 3,5 mm extensible à 6,0 mm), facilitant le traitement des vaisseaux coniques.

Visibilité maximale
L'alliage Platine‑Chromium (PtCr) augmente la radiopacité pour faciliter le positionnement précis du stent sous fluoroscopie.

Étayage uniforme de la lésion
L'architecture à 12 pics limite le prolapsus tissulaire et contribue au maintien du diamètre du lumen, maximisant le gain de lumière après déploiement.

Indications et données cliniques
Indiqué en tant que système de stent coronaire à élution médicamenteuse, notamment pour le traitement des sujets STEMI. La plate‑forme SYNERGY combine des struts fins et arrondis en PtCr, une délivrance optimisée d'Everolimus et un polymère abluminal à absorption rapide pour favoriser la cicatrisation précoce.

Registre CLEAR SYNERGY (résultats sélectionnés)
Évaluation de SYNERGY chez des patients STEMI (n=733). Résultats rapportés : MACE 4,8% (décès cardiovasculaire, IDM récurrent, ou revascularisation non planifiée de la vaisseau cible pour ischémie), TLR 0,8%, thrombose de stent 1,1% (0,3% dans les 24 heures).

Essai EVOLVE Short DAPT (résumé sélectionné)
EVOLVE Short DAPT a évalué la sécurité d'une DAPT de 3 mois chez des sujets à haut risque hémorragique traités par le stent SYNERGY BP (N≈1 396). Les données soutiennent l'utilisation d'une DAPT raccourcie chez des patients HBR sélectionnés lorsque cliniquement approprié.

Informations de commande (sélection)
Diamètres nominaux disponibles : 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm. Longueurs : 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 mm. Capacité de sur‑expansion : jusqu'à 6,0 mm (supporte l'expansion de 3,5 mm à 6,0 mm). Références fabricants détaillées dans le tableau de commande du fabricant.

Notes / données de banc
Les données de tests sur banc et les comparaisons citées sont archivées par le fabricant ; les résultats de banc ne préjugent pas nécessairement des performances cliniques.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Dénomination commerciale : SYNERGY MEGATRON™
• Médicament : Everolimus (élution médicamenteuse)
• Alliage : Platine‑Chromium (PtCr)
• Polymère : Polymère abluminal biodégradable avec élution synchronisée du médicament et absorption du polymère
• Strut / conception : Struts fins et arrondis PtCr ; architecture à 12 pics pour un étayage uniforme de la lésion
• Diamètres nominaux : 3,50 mm, 4,00 mm, 4,50 mm, 5,00 mm
• Capacité de sur‑expansion : jusqu'à 6,0 mm (supporte expansion de 3,5 mm à 6,0 mm)
• Indications (sélection) : Système de stent coronaire à élution médicamenteuse ; indiqué pour le traitement des patients STEMI ; indiqué pour une utilisation chez certains patients à haut risque hémorragique
• Points cliniques : Registre CLEAR SYNERGY (STEMI, n=733) — MACE 4,8% ; TLR 0,8% ; ST 1,1%. Essai EVOLVE Short DAPT évaluant une DAPT raccourcie (3 mois) chez patients HBR (N≈1 396).