Stérilisateur de laboratoire FOA

pour l'industrie pharmaceutiqueà vapeur saturéesur pied

Validation et intégration faciles. Solutions entièrement personnalisables. Stérilisateur vapeur-air (autoclave) pour la stérilisation par contre-pression de solutions aqueuses dans des récipients scellés tels que les produits parentéraux LVP, les flacons, les seringues PFS, etc. APPROCHE UNIQUE DE LA STÉRILISATION DES LIQUIDES La stérilisation des solutions aqueuses dans des récipients scellés (tels que les LVP - Large Volume Parenterals, les flacons, les PFS - Pre-filled syringes, les blister packs, etc. ) partagent un problème commun : la pression à l'intérieur du récipient primaire est supérieure à la pression de la vapeur saturée à l'extérieur à la même température. Cela peut affecter le produit et/ou le récipient lui-même. Notre approche unique de la stérilisation par contre-pression : Flexibilité : contrôle des paramètres critiques du processus conçu pour assurer la plus grande flexibilité du cycle de stérilisation et pour éviter toute déformation/dommagements indésirables des conteneurs, tout en fournissant le traitement thermique souhaité. Contrôle total : contrôle de la température et de la pression totale (air + vapeur). Un déflecteur de flux et un ou plusieurs entraînements magnétiques garantissent une répartition uniforme du mélange. Optimisation du processus : la charge sort sèche et prête pour les étapes suivantes du processus. Validation et intégration faciles : Le contrôleur de processus Thema4 est pré-validé selon GAMP5 et en conformité avec 21 CRF Part 11, ce qui permet de raccourcir le temps de qualification et de minimiser les risques du projet. Une architecture système ouverte qui peut être intégrée au système SCADA et à d'autres machines Fedegari. Une productivité maximale : Le laboratoire R&D de Fedegari est à votre disposition pour développer la meilleure solution de traitement pour vos besoins spécifiques. Nous effectuons des tests avec différentes charges et exigences.