Stérilisateur médical FOW

à eau surchaufféeà chargement frontalsur pied

Stérilisation par contre-pression : Stérilisateurs à eau surchauffée (autoclaves) pour les produits parentéraux de grand volume (LVP), les liquides dans des récipients scellés et les produits sensibles à la chaleur Les stérilisateurs à eau surchauffée FOW sont capables d'effectuer une stérilisation à contre-pression de solutions parentérales de grand volume grâce à un système de pulvérisation d'eau surchauffée. En conformité avec les normes cGMP et FDA pour les produits LVP, les autoclaves FOW sont adaptés au traitement de charges dans des conteneurs qui peuvent être déformés en raison de la différence de pression entre la chambre et le conteneur lui-même. Lorsque le produit est susceptible de se séparer ou pour accélérer les phases de transition thermique, la charge entière peut être tournée pendant tout le processus de stérilisation. Optimisation du processus : Le processus est plus rapide que le processus de stérilisation air-vapeur. Le FOW est également un stérilisateur idéal pour les traitements à <105 °C. Les charges humides peuvent être surmontées en utilisant une extension de séchage automatisée avec l'installation de solutions de séchage spécifiques en aval de la chambre de stérilisation. Validation et intégration faciles : le contrôleur de processus Thema4 est pré-validé selon GAMP5 et conforme à 21 CFR Part 11, ce qui permet de réduire le temps de qualification et de minimiser les risques liés au projet. Architecture système ouverte pouvant être intégrée au système SCADA et à d'autres machines Fedegari. Une productivité maximale : Le laboratoire R&D de Fedegari est à votre disposition pour développer la meilleure solution de traitement pour vos besoins spécifiques. Nous effectuons des tests avec différentes charges et exigences.