Fedegari Group a mis au point une série de produits spécialement conçus pour les applications en salle blanche et la fabrication aseptique :
FMF - MODULES DE FILTRES VENTILATEURS À FLUX UNIDIRECTIONNEL
Le FMF est une unité modulaire qui crée un flux d'air vertical unidirectionnel en classe ISO 5 selon la norme ISO 14644-1 ("Grade A" EU GMP), protégeant la zone critique. Le flux d'air maintient la salle blanche sous une pression supérieure à celle du milieu environnant, évitant ainsi tout risque de contamination.
Les modules FMF peuvent être combinés entre eux pour créer une solution sur mesure afin d'assurer la protection la plus rentable des zones critiques à l'intérieur des sites de production pharmaceutique.
CONCEPTION ET CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Boîtier en acier inoxydable AISI 304.
Adapté à différentes solutions de montage (suspendu, monté sur des grilles de faux plafond ou sur des pieds de support).
Pré-filtres jetables en fibre synthétique d'efficacité G3/G4 (selon la norme EN 779) et filtres d'efficacité H14.
FCP - CAPPA DOWN CROSS
La cabine FCP - Down Flow est une unité à flux d'air vertical unidirectionnel, classification de propreté de l'air ISO 5 selon ISO 14644-1 (alimentation en air de grade A et classe C selon les BPF de l'UE) conçue pour contenir tout type de poudres pharmaceutiques ou de produits chimiques pendant les opérations d'échantillonnage et de distribution. Le FCP a été conçu conformément au guide de bonnes pratiques de l'ISPE : "Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment".
La conception de la cabine tient compte des opérations d'échantillonnage et de distribution et assure une protection totale de l'opérateur, de l'environnement et du produit.
---