Système de gestion et d'analyse vidéo MDsoft

de donnéesde traçabilitéd'analyse

Présentation du produit MDsoft est un logiciel de tests de dissolution conçu pour piloter la capture de données, le traitement et le reporting sur les plates-formes automatisées AT MD. Il prend en charge les flux R&D et QC réglementés, de l'acquisition des données brutes à l'évaluation et à l'export.

Avantages

• Surveillance vidéo intégrée pour comparaisons récipient-à-récipient et investigation des résultats hors spécification
• Compatibilité Microsoft Windows 10 adaptée aux environnements de laboratoire
• Architecture 100 % évolutive avec base de données centrale MySQL/SQL pour usage autonome ou en réseau
• Piste d'audit lisible par l'homme et gestion des versions produit pour faciliter la conformité réglementaire
• MCA avancée (analyse multi-composants) pour essais et lots — jusqu'à 5 composants
• Conçu pour répondre aux exigences d'implémentation d'un système conforme à 21 CFR Part 11

Points forts MDsoft centralise la gestion des données de dissolution avec reporting configurable, export ELN/LIMS et paramètres utilisateur/groupes. Le logiciel rationalise les tâches QC courantes et l'évaluation R&D en combinant acquisition, analyses avancées et reporting personnalisable dans un environnement validable.

Surveillance vidéo intégrée La surveillance vidéo est intégrée à MDsoft pour offrir une visualisation synchronisée en R&D et une aide au diagnostic QC. Le système prend en charge des comparaisons standardisées récipient-à-récipient grâce à une distance focale contrôlée, des supports de caméra réglables et des captures aux instants définis par l'utilisateur.

Cadre – Fonctions clés Le framework MDsoft repose sur une base de données SQL centrale et supporte des déploiements autonomes ou en réseau. Les modules de base et avancés couvrent la collecte des données, l'enregistrement sécurisé, l'analyse automatisée, l'évaluation statistique, la génération de rapports et l'archivage conforme aux exigences réglementaires.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Modèle : MDsoft
• Compatibilité : Microsoft Windows 10
• Architecture : 100 % évolutive ; base de données centrale MySQL/SQL pour fonctionnement autonome et en réseau
• Conformité : Conçu pour répondre aux exigences de 21 CFR Part 11 ; piste d'audit lisible et gestion des versions
• Traitement des données : Acquisition, enregistrement, traitement, évaluation MCA avancée (jusqu'à 5 composants), évaluation, reporting et export
• Exportation des données : Prend en charge l'export vers ELN/LIMS et formats export configurables
• Gestion des utilisateurs : Configuration par rôles et groupes d'utilisateurs ; modèles de rapports configurables
• Vidéo : Surveillance vidéo intégrée avec caméras réglables individuellement, éclairage indirect et distance focale contrôlée pour comparaisons standardisées
• Applications : Conçu pour les plates-formes automatisées AT MD ; adapté aux workflows R&D et QC pour tests de dissolution