Logiciel pour l'industrie pharmaceutique WinSOTAX®plus

de gestion de donnéesde reportingde contrôle

Permet de piloter différents modèles de systèmes d’essais de dissolution, allant du semi-automatique au entièrement automatisé. Configuration conviviale des méthodes, génération de rapports de résultats et pilotage des modules individuels du système Collecte de données en temps réel exprimées en pourcentage de dissolution, en masse absolue ou en concentration Analyse à un ou plusieurs composants et fonctions de balayage pendant le cycle Étalonnage standard et bracketing standard Génération de rapports sur le débit et la température Contrôle des différents moments d’échantillonnage UV-Vis et des volumes d’échantillons prélevés Répond à toutes les exigences pour la mise en œuvre d’un système conforme à la norme 21 CFR partie 11, notamment grâce à une piste d’audit lisible par l’utilisateur Testeur de dissolution Le logiciel WinSOTAX®plus est conforme à la norme 21 CFR partie 11 ; il contrôle tous les aspects de la saisie et de l’analyse des données grâce à des fonctions personnalisées de création de rapports et d’exportation. Il permet l’exportation des données, la configuration des groupes d’utilisateurs et la personnalisation des rapports. WinSOTAX®plus est un logiciel de tests de dissolution adaptable, conçu pour répondre aux exigences de la R&D et du contrôle qualité. Associez WinSOTAX®plus à différents systèmes de dissolution, allant des systèmes semi-automatisés aux systèmes entièrement automatisés. Architecture – Toutes les fonctions clés Qu'il soit déployé sur un seul PC ou sur plusieurs ordinateurs en réseau, l'architecture de WinSOTAX®plus, dotée d'une base de données SQL centralisée, est conçue aussi bien pour un fonctionnement autonome qu'en réseau. Il intègre toutes les fonctions essentielles pour collecter, enregistrer, analyser, évaluer, générer des rapports et gérer les données d'essai en totale conformité avec les exigences de la norme 21 CFR partie 11.