Logiciel pour l'industrie pharmaceutique TPWsoft

de chromatographied'analysede gestion de données

Contrôle les processus automatisés de préparation des échantillons, la saisie des données, le stockage et les rapports pour le poste de travail TPW. architecture logicielle 100% évolutive avec base de données centrale MS-SQL Piste d'audit lisible par l'homme et contrôle de la version du produit pour une conformité totale Remplit toutes les exigences pour la mise en œuvre d'un système conforme à la norme 21 CFR part 11 L'interface logicielle facile à utiliser et intuitive rationalise le transfert de la méthode entre les sites. les variables dEsign™ DoE automatisent entièrement l'AQbD pour garantir des méthodes robustes et adaptées aux besoins, qui fournissent des résultats cohérents tout au long du cycle de vie de la méthode. EmpowerLink™ - Reliez automatiquement les informations sur les échantillons aux résultats valides grâce à l'intégration native des ensembles d'échantillons Empower La préparation automatisée des échantillons signifie une préparation robuste et reproductible, équivalente ou supérieure à vos procédures analytiques manuelles. Robuste et reproductible signifie que l'automatisation garantit un historique uniforme des échantillons. Notre interface logicielle conviviale permet une assimilation rapide de la plateforme TPW dans tous les environnements, du milieu universitaire à l'industrie AR&D en passant par le laboratoire de contrôle qualité. Les options de développement avancées accélèrent le processus de développement de la méthode pour faciliter l'Analytical Quality by Design (AQbD). Les systèmes automatisés peuvent être connectés directement à un HPLC ou à un Waters Acquity H-Class+. Les systèmes en ligne préparent et injectent des échantillons frais après chaque préparation. Lorsqu'on utilise le système de données chromatographiques (CDS) Waters Empower, les informations sur les échantillons peuvent être envoyées directement au CDS de sorte que le jeu d'échantillons est automatiquement créé au fur et à mesure que les échantillons sont injectés. Les informations importantes de la préparation comme l'ID, le poids et la concentration de l'échantillon peuvent être envoyées automatiquement au CDS pour être utilisées dans l'analyse.