Logiciel pour chromatographie liquide TPWsoft

pour analyseurs de laboratoirede laboratoirepour automatisation de laboratoire

Présentation
TPWsoft pilote les workflows automatisés de préparation d'échantillons pour les postes TPW en gérant la configuration, l'exécution, la capture des données, le stockage et le reporting. Le logiciel centralise la gestion des méthodes et des métadonnées de préparation pour assurer la traçabilité et faciliter le transfert des protocoles entre sites de laboratoire.

Avantages

• Architecture évolutive basée sur MS‑SQL pour déploiement sur poste unique ou réseau multi‑nœuds
• Journal d'audit lisible humainement et gestion des versions pour soutenir la conformité réglementaire
• Prise en charge de l'implémentation d'un système conforme à 21 CFR Part 11 et des recommandations FDA sur l'intégrité des données
• Interface intuitive pour simplifier le transfert de méthodes et l'adoption par les utilisateurs
• Variables dEsign™ DoE pour automatiser les workflows AQbD et accélérer le développement des méthodes
• EmpowerLink™ – liaison automatique des métadonnées d'échantillon aux résultats avec intégration native des jeux d'échantillons Empower

Points clés

• Automatisation du développement de méthodes — Historique d'échantillons standardisé et étapes de préparation reproductibles réduisent la variabilité et accélèrent les activités Analytical Quality by Design (AQbD).
• EmpowerLink™ – En ligne — Envoie l'ID d'échantillon, le poids, la concentration et les détails de préparation directement aux systèmes de données chromatographiques ; crée automatiquement les jeux d'échantillons lors de l'injection.
• EmpowerLink™ – Hors ligne — Permet la création hors ligne de jeux d'échantillons pour analyse ultérieure ; prise en charge de la collecte dans des plaques de flacons HPLC sans manipulation supplémentaire des flacons.
• Cadre fonctionnel complet — Fonctionne en mode autonome ou en réseau avec une base SQL centrale pour collecter, enregistrer, analyser, évaluer, reporter et gérer les données de préparation et d'essai conformément à 21 CFR Part 11.

Caractéristiques techniques

• Base de données centrale MS‑SQL ; architecture évolutive pour déploiements poste unique ou réseau multi‑nœuds
• Journal d'audit lisible humainement et gestion des versions pour une traçabilité complète
• Support de conformité 21 CFR Part 11 et respect des recommandations FDA sur l'intégrité des données
• Variables dEsign™ DoE pour workflows AQbD automatisés
• Intégration EmpowerLink™ (en ligne et hors ligne) pour création et population automatiques des jeux d'échantillons chromatographiques
• Enregistrement complet de toutes les étapes de préparation pour traçabilité des échantillons
• Fonctions de collecte, d'enregistrement, d'analyse, d'évaluation et de reporting des données de préparation et d'essai
• Transfert des métadonnées de préparation (ID d'échantillon, poids, concentration) vers les systèmes de données chromatographiques