AperçuAPWsoft pilote les processus de préparation d'échantillons automatisés, capture et stocke les métadonnées de préparation et génère des rapports pour la station de travail APW. Le logiciel propose une interface orientée opérateur pour intégrer la préparation d'échantillons automatisée dans les flux de travail des laboratoires universitaires, de R&D industrielle et de contrôle qualité.
Avantages- Architecture évolutive avec base de données centrale MS‑SQL pour installations mono‑PC ou en réseau
- Traçabilité lisible avec historique d'audit et gestion des versions produit
- Conçu pour faciliter la mise en œuvre de systèmes répondant à 21 CFR part 11 (dossiers et signatures électroniques)
- Interface utilisateur intuitive pour simplifier le transfert de méthode et standardiser les procédures entre sites
- Variable dEsign™ DoE pour automatiser les workflows AQbD et garantir le développement de méthodes robustes
- Intégration EmpowerLink™ pour lier les métadonnées d'échantillon aux résultats via connectivité native CDS
Points fortsAutomatisation du développement des méthodesLa préparation d'échantillons automatisée fournit des étapes de préparation reproductibles et documentées, équivalentes ou supérieures aux procédures manuelles. L'automatisation homogénéise l'historique des échantillons et accélère le développement de méthodes grâce aux options développeur basées sur AQbD.
EmpowerLink™ – En ligneLe système peut se connecter directement aux instruments analytiques (ex. HPLC). Après chaque préparation, les échantillons peuvent être préparés puis injectés automatiquement. Connecté à un système de gestion chromatographique, les métadonnées (ID, masse, concentration) sont transmises pour créer des jeux d'échantillons pour analyse.
EmpowerLink™ – Hors ligneLes jeux d'échantillons CDS peuvent être générés sans connexion instrumentale. Les échantillons sont collectés hors ligne sur plaques de flacons puis déplacés vers l'autosampler ; EmpowerLink Offline crée les jeux d'échantillons sur l'HPLC et transmet toutes les métadonnées pertinentes sans réagencement des flacons.
Cadre – Fonctions clésLe framework APWsoft prend en charge les installations mono‑PC et réseau multi‑postes avec une base SQL centrale et inclut la collecte, l'enregistrement, l'analyse, l'évaluation, le reporting et la gestion des données d'essai conformément aux exigences de 21 CFR part 11.
Caractéristiques / spécifications techniques- Architecture évolutive basée MS‑SQL pour fonctionnement autonome ou en réseau
- Traçabilité complète avec historique d'audit et gestion des versions
- Conçu pour répondre aux exigences de 21 CFR part 11
- Variable dEsign™ DoE pour workflows AQbD automatisés
- Modes EmpowerLink™ en ligne et hors ligne pour automatisation des jeux d'échantillons CDS
- Capture et transmission automatiques des métadonnées de préparation (ID, masse, concentration)
- Fonctions de collecte, enregistrement, analyse, évaluation et génération de rapports
- Adapté aux environnements de recherche académique, R&D industrielle et laboratoires QC