Conforme aux BPF, classe 2, l'isolateur de production de mélanges est conçu pour assurer la protection des opérateurs lors de la manipulation d'ingrédients actifs de haute activité (HPAPI) visant à produire des mélanges.
SÉCURITÉ MAXIMALE
Le système est équipé de joints gonflables et/ou statiques en EPDM approuvé par la FDA pour assurer une étanchéité de classe II.
TEST AUTOMATIQUE DE FUITE
TEST D'INTÉGRITÉ DU GANT
Le système peut être équipé d'un système automatique de test de fuite des gants (AGLTS).
LAVAGE EN PLACE INTÉGRÉ (WIP)
SYSTÈME DE DISTRIBUTION DE GAZ INERTE
Equipé d'un système intégré de distribution de gaz inerte.
PROCESSUS EN CONFINEMENT
Deux poches de confinement continues sont intégrées à l'isolateur.
PROCESSUS INTÉGRÉS
Récipient garni pour la préparation de produits mélangés intégré à l'isolateur pour un confinement total du processus de production. Intégration mécanique, via une membrane EPDM, pour permettre les procédures de pesage à l'aide de cellules de charge intégrées. Circuits intégrés de WFI et d'azote gérés par l'automate de l'isolateur, qui précharge les recettes pour une gestion entièrement automatisée du processus.
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES.
Système d'isolateur entièrement contrôlé par PLC
Poignées avec capteurs de sécurité intégrés
Ventilateurs durables à basse tension
Module de commande coulissant intégré
Réseau privé virtuel (VPN)
Balance intégrée de haute précision et terminal opérateur
conteneur doublé de 50lts pour la préparation de composés mixtes
Port de transfert rapide (DPTE 190-XS)
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