Le système d'isolateur de confinement aseptique est un système d'isolateur modulaire cGMP de classe A/ISO 5 spécialement conçu pour le traitement stérile des ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (HPAPI).
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES
- Système d'isolateur entièrement contrôlé par PLC
- Concept de configuration modulaire du système
- Lavage en place manuel et automatique intégré (WIP)
- Générateur VPHP (HYPER) et circuit de distribution intégrés
- Anémomètre résistant au VPHP
- Capteur d'humidité relative et de température (rH%+T) résistant au VPHP
- Armoire de commande coulissante intégrée en acier inoxydable AISI 316L
- Verrous du panneau d'affichage/accès avec interrupteurs de sécurité intégrés
- Système d'éclairage à LED
ÉQUIPEMENT INTÉGRÉ EN OPTION
- Capteur VPHP pour l'environnement TLV (capteur de sécurité)
- Capteurs VPHP pour la surveillance de la concentration de la ou des chambres
- Unité catalytique externe pour la décomposition de H2O2
- Port de transfert rapide (RTP) et conteneur de transfert
- Système de transfert rapide aseptique
- Balances de pesage et terminaux opérateurs intégrés
- Vannes papillon à haut degré de confinement intégrées (HCSBV)
- Système intégré de surveillance des produits viables et non viables (particules)
- Système intégré de contrôle automatique des fuites de gants (AGLTS)
- Alimentation électrique ininterrompue (UPS)
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