Système de barrière à accès restreint pour salles blanches RABS

Les personnes étant la principale source de contamination lors de la fabrication aseptique de médicaments, la réduction des interventions du personnel dans la zone de traitement a un impact significatif. Notre compétence s'étend à tous les domaines qui exigent une attention particulière à l'asepsie pendant les processus de remplissage pour les produits non toxiques, stériles et cytotoxiques, qui nécessitent des environnements totalement fermés. Des équipements spécifiques peuvent également être fournis avec le système de barrière, tels que des systèmes d'isolateurs de préparation, des chariots à flux d'air unidirectionnel, des chambres de passage de bio-décon actif, des isolateurs de test de stérilité pour réaliser toutes les étapes du processus. CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES : Nos équipements sont conçus pour répondre à toutes les exigences existantes en matière de traitement aseptique. Un RABS offre une protection en fournissant une barrière physique et aérodynamique sur une zone de processus critique avec un accès plus facile au processus dans le cas où une intervention humaine est nécessaire. Tema Sinergie peut développer différents types de RABS. Open Passive RABS : système de barrière qui utilise les systèmes d'alimentation en air aérien de la salle blanche pour fournir de l'air filtré HEPA au-dessus d'un processus critique avant de renvoyer l'air dans la salle blanche. RABS actif ouvert : système de barrière qui possède un système de ventilation intégré pour fournir de l'air filtré HEPA au-dessus d'un processus critique avant de renvoyer l'air dans la salle blanche. RABS fermé : système de barrière à pression positive doté d'un système de ventilation intégré pour fournir de l'air filtré HEPA au-dessus d'un processus critique, qui peut passer par des filtres de retour avant d'être recirculé. Les RABS fermés peuvent également être intégrés à un système de biodécontamination au peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) afin de fournir un environnement de classe CGMP A/ISO 5.