Isolateur aseptique AP-IS

pour l'industrie pharmaceutiquede transfertpour distribution

L'isolateur aseptique, série AP-IS, est un système d'isolation de classe cGMP A/ISO 5 spécialement conçu pour la R&D, la production pharmaceutique à l'échelle du lot et les pharmacies. Il s'agit d'un équipement flexible qui garantit les meilleures conditions de travail dans différentes applications telles que le remplissage aseptique, la distribution et l'échantillonnage aseptiques et le transfert aseptique de produits. ASEPSIE GARANTIE L'isolateur aseptique de la série AP-IS garantit une qualité d'air optimale dans l'environnement isolé grâce à - un système de filtration sophistiqué composé de filtres à particules à haute efficacité (HEPA H14) à l'entrée, de filtres unidirectionnels à flux descendant, de filtres de retour et de filtres d'évacuation - HYPER, le système de biodécontamination par peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (VPHP) intégré de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide (la chambre à gaz rapide effectue son cycle en 20 minutes, aération complète incluse) - des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvés par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries. CONFIGURATION MODULAIRE Le système est basé sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur est composée d'une chambre de travail unique à 4 gants qui peut être facilement étendue avec des chambres/sas supplémentaires. L'isolateur aseptique de la série AP-IS s'adapte ainsi parfaitement à tous les besoins et à tous les processus. Un certain nombre d'options peuvent être ajoutées ultérieurement. TEST DE FUITE AUTOMATIQUE L'isolateur aseptique de la série AP-IS est équipé d'un système de test d'étanchéité automatique de routine qui effectue un cycle de test d'étanchéité indépendant pour chaque chambre conformément à la méthode de changement de pression (5.2) ISO 10648-2(E).