Le ST-IS (Sterility Testing Isolator) est un système d'isolateur modulaire de classe cGMP A/ISO 5 spécialement conçu pour les tests de stérilité, qui garantit les conditions de travail les plus sûres pendant les opérations de contrôle de la qualité.
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES :
Système d'isolateur entièrement contrôlé par PLC
Concept de configuration modulaire du système
Générateur VPHP (HYPER) et circuit de distribution intégrés
Anémomètre résistant au VPHP
Sonde d'humidité relative et de température (rH%+T) résistante au VPHP
Armoire de commande coulissante intégrée en acier inoxydable AISI 316L
Verrous du panneau d'affichage/accès avec interrupteurs de sécurité intégrés
Système d'éclairage LED
ASEPSIE GARANTIE
Le ST-IS assure la plus haute qualité d'air de l'environnement isolé grâce à :
- un système de filtration sophistiqué composé de filtres à particules à haute efficacité (HEPA H14) à l'entrée, au flux descendant unidirectionnel, au retour et à l'évacuation ;
- HYPER, le système intégré de biodécontamination au peroxyde d'hydrogène en phase vapeur (PHV) de Tema Sinergie pour un cycle de biodécontamination très rapide ;
- des joints gonflables en silicone blanc Bio-Guardian®, approuvé par la FDA, avec des inhibiteurs de bactéries
Le système est basé sur un concept modulaire polyvalent : la configuration de base de l'isolateur est composée d'une seule chambre de travail à 4 gants qui peut être facilement étendue avec des chambres/sas supplémentaires.
Le système ST-IS est ainsi parfaitement adapté à tous les besoins et à tous les processus.
Un certain nombre d'options disponibles peuvent être ajoutées à une date ultérieure.
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